最近の非代償性心不全におけるインターロイキン-1遮断 - 2 (REDHART2)

包含基準:

-研究に患者を登録するには、6つの基準すべてを満たす必要があります

1. 入院の一次診断は、以下にリストされている両方の状態の入院時の所見として確立された非代償性心不全です。

   • 安静時または最小限の労作での呼吸困難または呼吸困難または頻呼吸;
   • 心臓充満圧の上昇または肺うっ血の証拠 (条件の少なくとも 1 つが満たされている必要があります):
   • -身体検査または胸部X線での肺うっ血/浮腫;
   • 血漿BNPレベル≧200 pg/mL;
   • 左心室拡張末期圧の侵襲的測定 > 18 mmHg または肺動脈閉塞圧 (ウェッジ) > 16 mmHg。
2. 患者は、画像モダリティによる最近の評価（12か月以内）で、左心室収縮機能障害（駆出率≤40％）の以前の文書を持っています。

3. 患者は現在、臨床的に安定しており、正常な状態であり、以下にリストされている 3 つの状態すべてによって文書化されているように、退院の標準基準を満たしています。

   • 安静時の呼吸困難または肺うっ血/苦痛の欠如;
   • 下肢またはその他の領域に陥凹性浮腫がないこと。
   • 安定した血行動態パラメータ（血圧、心拍数）。
4. -患者は21歳以上で、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
5. 患者は、プロトコル (すなわち、自己投与、または運動テスト) を遵守する意思があり、遵守することができます。
6. 患者は、高感度の血漿C反応性タンパク質レベル（hsCRP）> 2 mg / Lをスクリーニングしています。

除外基準:

次の 15 の除外基準のいずれかを満たす場合、被験者は適格ではありません。

1. 入院の一次診断は、急性冠症候群、高血圧切迫/緊急事態、頻脈または徐脈性不整脈の診断を含む代償不全心不全ではありません。
2. -研究の実行または解釈を妨げる付随する臨床的に重要な併存疾患には、急性冠症候群、制御されていない高血圧または起立性低血圧、頻脈または徐脈性不整脈、急性または慢性肺疾患または呼吸に影響を与える神経筋障害が含まれますが、これらに限定されません。
3. -最近（過去3か月）または計画された再同期療法（CRT）、または弁手術。
4. -左心室補助装置または心臓移植の以前または計画された移植。
5. 静脈内強心薬の慢性使用。
6. -最近（14日未満）の免疫抑制薬または抗炎症薬の使用（0.5 mg / kg /日のプレドニゾン相当の経口コルチコステロイドを含むが、吸入または低用量の経口コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬は含まれない）。
7. 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデスを含むがこれらに限定されない）。
8. 慢性/再発性感染症 (すなわち、 HBV、HCV、および HIV/AIDS) - ただし、血漿 RNA が検出されない HCV+ は除く。
9. 活動性悪性腫瘍 - 上皮内がん[任意の部位] または限局性非黒色腫皮膚がんを除く。
10. -生存または研究を完了する能力を制限する併存疾患。
11. -ステージVの腎臓病または腎代替療法中。
12. 好中球減少症 (アフリカ系アメリカ人患者で <1,500/mm3 または <1,000/mm3)。
13. 妊娠。
14. 狭心症、高血圧、不整脈、心電計 (ECG) の変化、またはその他の心臓以外の制限 (すなわち、ピーク呼吸交換比 VCO2/VO2 [RER] <1.0、 ベースラインテスト中に得られた CPX 中の最大運動を制限します。
15. KineretまたはE.coli由来製品に対する過敏症。 16) 過去 60 日間または最近 (21 日間) に COVID19 の証拠があり、濃厚接触者と接触した。