Interleukin-1 blokade i nyligt dekompenseret hjertesvigt - 2 (REDHART2)

Inklusionskriterier:

Alle 6 kriterier skal være opfyldt for at blive optaget af patienten i undersøgelsen

1. Primær diagnose for hospitalsindlæggelse er dekompenseret hjertesvigt, der er konstateret ved indlæggelse af begge tilstande, der er anført nedenfor:

   • dyspnø eller åndedrætsbesvær eller takypnø i hvile eller med minimal anstrengelse;
   • tegn på forhøjet hjertefyldningstryk eller pulmonal kongestion (mindst en af ​​betingelserne skal være opfyldt):
   • lungeoverbelastning/ødem ved fysisk undersøgelse ELLER røntgen af ​​thorax;
   • plasma BNP-niveauer ≥200 pg/ml;
   • invasiv måling af venstre ventrikel end-diastolisk tryk >18 mmHg eller af pulmonal arterieokklusionstryk (kile) >16 mmHg.
2. Patienten har en forudgående dokumentation for svækket venstre ventrikulær systolisk funktion (ejektionsfraktion ≤40%) ved seneste vurdering ved enhver billeddannende modalitet (inden for 12 måneder).

3. Patienten er nu klinisk stabil, euvolæmisk og opfylder standardkriterier for hospitalsudskrivning som dokumenteret af alle de 3 tilstande, der er anført nedenfor:

   • fravær af dyspnø eller pulmonal overbelastning/besvær i hvile;
   • fravær af pitting ødem i underekstremiteterne eller i enhver anden region;
   • stabile hæmodynamiske parametre (blodtryk, hjertefrekvens).
4. Patienten er over 21 år og er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
5. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen (dvs. selvadministration eller træningstest).
6. Patienten har screening af højsensitive plasma C-reaktive proteinniveauer (hsCRP) >2 mg/L.

Ekskluderingskriterier:

Emner vil ikke være kvalificerede, hvis de opfylder nogen af ​​de følgende 15 eksklusionskriterier.

1. Den primære diagnose for indlæggelse er IKKE dekompenseret hjerteinsufficiens, herunder diagnosticering af akutte koronare syndromer, hypertensiv urgency/nødsituation, taky- eller bradyarytmier.
2. Samtidige klinisk signifikante komorbiditeter, der ville interferere med udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, akutte koronare syndromer, ukontrolleret hypertension eller ortostatisk hypotension, taky- eller bradyarytmier, akut eller kronisk lungesygdom eller neuromuskulære lidelser, der påvirker respirationen.
3. Nylig (foregående 3 måneder) eller planlagt resynkroniseringsterapi (CRT) eller ventiloperationer.
4. Tidligere eller planlagt implantation af venstre ventrikulære hjælpeanordninger eller hjertetransplantation.
5. Kronisk brug af intravenøse inotroper.
6. Nylig (<14 dage) brug af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler (herunder orale kortikosteroider i en dosis af prednison svarende til 0,5 mg/kg/dag, men ikke inklusive inhalerede eller lavdosis orale kortikosteroider eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
7. Kronisk inflammatorisk lidelse (herunder, men ikke begrænset til, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus).
8. Aktiv infektion (af enhver type), herunder kronisk/tilbagevendende infektionssygdom (dvs. HBV, HCV og HIV/AIDS) - men ekskluderer HCV+ med ikke-detekterbart plasma-RNA.
9. Aktiv malignitet - ekskluderer carcinoma in situ [ethvert sted] eller lokaliseret ikke-melanom hudkræft.
10. Enhver komorbiditet, der begrænser overlevelse eller evne til at fuldføre undersøgelsen.
11. Stadie V nyresygdom eller nyreerstatningsterapi.
12. Neutropeni (<1.500/mm3 eller <1.000/mm3 hos afroamerikanske patienter).
13. Graviditet.
14. Angina, hypertension, arytmier, elektrokardiograf (EKG) ændringer eller andre ikke-kardiale begrænsninger (dvs. maksimalt respiratorisk udvekslingsforhold VCO2/VO2 [RER] <1,0, afspejler sub-maksimal test), der begrænser maksimal anstrengelse under CPX opnået under basislinjetestningen.
15. Overfølsomhed over for Kineret eller over for produkter afledt af E. coli. 16) Beviser for COVID19 inden for de seneste 60 dage eller nylig (21 dage) eksponering for tæt personlig kontakt.