Bloqueo de interleucina-1 en insuficiencia cardíaca recientemente descompensada - 2 (REDHART2)

Criterios de inclusión:

Los 6 criterios deben cumplirse para la inscripción del paciente en el estudio.

1. El diagnóstico primario de hospitalización es insuficiencia cardiaca descompensada establecida como el hallazgo al ingreso de las dos condiciones que se enumeran a continuación:

   • disnea o dificultad respiratoria o taquipnea en reposo o con mínimo esfuerzo;
   • evidencia de presión de llenado cardíaco elevada o congestión pulmonar (se debe cumplir al menos una de las condiciones):
   • congestión/edema pulmonar en el examen físico O radiografía de tórax;
   • niveles plasmáticos de BNP ≥200 pg/mL;
   • medición invasiva de la presión telediastólica del ventrículo izquierdo >18 mmHg o de la presión de oclusión de la arteria pulmonar (en cuña) >16 mmHg.
2. El paciente tiene una documentación previa de deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección ≤40%) en la evaluación más reciente por cualquier modalidad de imagen (dentro de los 12 meses).

3. El paciente ahora está clínicamente estable, euvolémico y cumple con los criterios estándar para el alta hospitalaria según lo documentado por las 3 condiciones que se enumeran a continuación:

   • ausencia de disnea o congestión/angustia pulmonar en reposo;
   • ausencia de edema con fóvea en las extremidades inferiores o en cualquier otra región;
   • parámetros hemodinámicos estables (presión arterial, frecuencia cardíaca).
4. El paciente tiene ≥21 años de edad y está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
5. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo (es decir, autoadministración o prueba de ejercicio).
6. El paciente tiene niveles de proteína C reactiva en plasma de alta sensibilidad (hsCRP) >2 mg/L.

Criterio de exclusión:

Los sujetos no serán elegibles si cumplen con alguno de los siguientes 15 criterios de exclusión.

1. El diagnóstico principal para el ingreso NO es insuficiencia cardíaca descompensada, incluido el diagnóstico de síndromes coronarios agudos, urgencia/emergencia hipertensiva, taquiarritmias o bradiarritmias.
2. Comorbilidades clínicamente significativas concomitantes que podrían interferir con la ejecución o interpretación del estudio, incluidos, entre otros, síndromes coronarios agudos, hipertensión no controlada o hipotensión ortostática, taquiarritmias o bradiarritmias, enfermedad pulmonar aguda o crónica o trastornos neuromusculares que afectan la respiración.
3. Terapia de resincronización (CRT) o cirugías de válvulas recientes (3 meses anteriores) o planificadas.
4. Implantación previa o planificada de dispositivos de asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco.
5. Uso crónico de inotrópicos intravenosos.
6. Uso reciente (<14 días) de medicamentos inmunosupresores o antiinflamatorios (incluidos los corticosteroides orales a una dosis de prednisona equivalente a 0,5 mg/kg/día, pero sin incluir los corticosteroides orales inhalados o en dosis bajas o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos).
7. Trastorno inflamatorio crónico (que incluye, entre otros, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico).
8. Infección activa (de cualquier tipo), incluida la enfermedad infecciosa crónica/recurrente (es decir, VHB, VHC y VIH/SIDA), pero excluyendo VHC+ con ARN plasmático indetectable.
9. Neoplasia maligna activa: excluyendo carcinoma in situ [cualquier ubicación] o cáncer de piel no melanoma localizado.
10. Cualquier comorbilidad que limite la supervivencia o la capacidad para completar el estudio.
11. Enfermedad renal en estadio V o en terapia de reemplazo renal.
12. Neutropenia (<1500/mm3 o <1000/mm3 en pacientes afroamericanos).
13. El embarazo.
14. Angina, hipertensión, arritmias, cambios en el electrocardiógrafo (ECG) u otras limitaciones no cardíacas (es decir, cociente de intercambio respiratorio máximo VCO2/VO2 [RER]<1,0, reflejo de la prueba submáxima) que limitan el esfuerzo máximo durante la CPX obtenida durante la prueba de referencia.
15. Hipersensibilidad a Kineret oa productos derivados de E. coli. 16) Evidencia de COVID19 en los últimos 60 días o exposición reciente (21 días) a contacto personal cercano.