최근 보상되지 않은 심부전에서 인터루킨-1 봉쇄 - 2 (REDHART2)

포함 기준:

연구에 환자를 등록하려면 6가지 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 입원에 대한 일차 진단은 아래 나열된 두 조건의 입원 시 소견으로 확립된 비대상성 심부전입니다.

   • 호흡곤란 또는 호흡곤란 또는 휴식 중 또는 최소한의 운동 시 빈호흡;
   • 상승된 심장 충만 압력 또는 폐 울혈의 증거(조건 중 적어도 하나가 충족되어야 함):
   • 신체 검사 또는 흉부 XRay에서 폐울혈/부종;
   • 혈장 BNP 수준 ≥200pg/mL;
   • 좌심실 이완기말 압력 >18 mmHg 또는 폐동맥 폐색 압력(웨지) >16 mmHg의 침습적 측정.
2. 환자는 가장 최근의 영상 진단 방식(12개월 이내) 평가에서 손상된 좌심실 수축기 기능(박출률 ≤40%)에 대한 사전 기록이 있습니다.

3. 환자는 현재 임상적으로 안정적이고 진액혈액이며 아래에 나열된 3가지 조건 모두에 의해 기록된 병원 퇴원 표준 기준을 충족합니다.

   • 호흡곤란 또는 폐울혈/휴식시 괴로움 없음;
   • 하지 또는 다른 부위에 패인 부종이 없음;
   • 안정적인 혈역학적 매개변수(혈압, 심박수).
4. 환자는 21세 이상이며 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
5. 환자가 프로토콜(즉, 자가 투여 또는 운동 테스트)을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
6. 환자는 스크리닝 고감도 혈장 C-반응성 단백질 수준(hsCRP) >2 mg/L을 가지고 있습니다.

제외 기준:

피험자는 다음 15가지 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 자격이 없습니다.

1. 입원을 위한 일차 진단은 급성 관상동맥 증후군, 고혈압 긴급/응급, 빈맥 또는 서맥 부정맥의 진단을 포함하여 비대상성 심부전이 아닙니다.
2. 급성 관상동맥 증후군, 조절되지 않는 고혈압 또는 기립성 저혈압, 빈맥 또는 서맥 부정맥, 급성 또는 만성 폐질환 또는 호흡에 영향을 미치는 신경근 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구의 실행 또는 해석을 방해하는 임상적으로 유의미한 동반이환.
3. 최근(이전 3개월) 또는 계획된 재동기화 요법(CRT) 또는 판막 수술.
4. 좌심실 보조 장치 또는 심장 이식의 이전 또는 계획된 이식.
5. 정맥주사 inotropes의 만성 사용.
6. 최근(<14일) 면역억제제 또는 항염증제 사용(0.5 mg/kg/day 용량의 프레드니손 등가 경구 코르티코스테로이드 포함, 흡입 또는 저용량 경구 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 제외).
7. 만성 염증성 장애(류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스를 포함하나 이에 국한되지 않음).
8. 만성/재발성 전염병(예: HBV, HCV 및 HIV/AIDS) - 단, 혈장 RNA가 검출되지 않는 HCV+는 제외됩니다.
9. 활동성 악성 종양 - 상피내암종[임의 위치] 또는 국소 비흑색종 피부암 제외.
10. 연구를 완료하기 위한 생존 또는 능력을 제한하는 임의의 동반이환.
11. V기 신장 질환 또는 신대체 요법을 받고 있는 경우.
12. 호중구 감소증(<1,500/mm3 또는 아프리카계 미국인 환자의 경우 <1,000/mm3).
13. 임신.
14. 협심증, 고혈압, 부정맥, 심전계(ECG) 변화 또는 기타 비심장 제한(즉, 최대 호흡 교환 비율 VCO2/VO2[RER]<1.0, 기준 테스트 동안 얻은 CPX 동안 최대 노력을 제한하는 최대 이하 테스트 반영).
15. Kineret 또는 대장균 유래 제품에 대한 과민성. 16) 지난 60일 이내 또는 최근(21일) 가까운 개인 접촉에 노출된 COVID19의 증거.