Interleukine-1 blokkade bij recent gedecompenseerd hartfalen - 2 (REDHART2)

Inclusiecriteria:

Aan alle 6 criteria moet worden voldaan om de patiënt in het onderzoek te kunnen opnemen

1. Primaire diagnose voor ziekenhuisopname is gedecompenseerd hartfalen, vastgesteld als de bevinding bij opname van beide onderstaande aandoeningen:

   • kortademigheid of ademnood of tachypnoe in rust of bij minimale inspanning;
   • bewijs van verhoogde hartvuldruk of longcongestie (er moet aan ten minste één van de voorwaarden zijn voldaan):
   • longcongestie/oedeem bij lichamelijk onderzoek OF thoraxfoto;
   • plasma BNP-spiegels ≥200 pg/ml;
   • invasieve meting van de einddiastolische druk van de linker ventrikel >18 mmHg of van de occlusiedruk (wig) van de longslagader >16 mmHg.
2. De patiënt heeft een eerdere documentatie van een verminderde systolische linkerventrikelfunctie (ejectiefractie ≤ 40%) bij de meest recente beoordeling door een beeldvormingsmodaliteit (binnen 12 maanden).

3. De patiënt is nu klinisch stabiel, euvolemisch en voldoet aan de standaardcriteria voor ontslag uit het ziekenhuis, zoals gedocumenteerd door alle 3 onderstaande aandoeningen:

   • afwezigheid van kortademigheid of longcongestie/nood in rust;
   • afwezigheid van putjesoedeem in de onderste ledematen of in een andere regio;
   • stabiele hemodynamische parameters (bloeddruk, hartslag).
4. De patiënt is ≥21 jaar oud en is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
5. De patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan het protocol (d.w.z. zelftoediening of inspanningstest).
6. De patiënt heeft hoge sensitiviteit plasma C-reactieve proteïne niveaus (hsCRP) >2 mg/L.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen komen niet in aanmerking als ze voldoen aan een van de volgende 15 uitsluitingscriteria.

1. De primaire diagnose voor opname is NIET gedecompenseerd hartfalen, inclusief de diagnose acute coronaire syndromen, hypertensieve urgentie/spoed, tachy- of brady-aritmieën.
2. Gelijktijdige klinisch significante comorbiditeiten die de uitvoering of interpretatie van het onderzoek zouden verstoren, inclusief maar niet beperkt tot acute coronaire syndromen, ongecontroleerde hypertensie of orthostatische hypotensie, tachy- of brady-aritmieën, acute of chronische longziekte of neuromusculaire aandoeningen die de ademhaling beïnvloeden.
3. Recente (vorige 3 maanden) of geplande resynchronisatietherapie (CRT), of klepoperaties.
4. Eerdere of geplande implantatie van linkerventrikelhulpmiddelen of harttransplantatie.
5. Chronisch gebruik van intraveneuze inotropen.
6. Recent (<14 dagen) gebruik van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen (inclusief orale corticosteroïden in een dosis prednison-equivalent van 0,5 mg/kg/dag, maar exclusief inhalatiecorticosteroïden of laaggedoseerde orale corticosteroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).
7. Chronische inflammatoire aandoening (inclusief maar niet beperkt tot reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus).
8. Actieve infectie (van elk type), inclusief chronische/terugkerende infectieziekte (d.w.z. HBV, HCV en HIV/AIDS) - maar exclusief HCV+ met niet-detecteerbaar plasma-RNA.
9. Actieve maligniteit - met uitzondering van carcinoma in situ [elke locatie] of gelokaliseerde niet-melanoom huidkanker.
10. Elke comorbiditeit die de overleving of het vermogen om de studie te voltooien beperkt.
11. Nierziekte in stadium V of op niervervangende therapie.
12. Neutropenie (<1.500/mm3 of <1.000/mm3 bij Afrikaans-Amerikaanse patiënten).
13. Zwangerschap.
14. Angina, hypertensie, aritmieën, veranderingen in het elektrocardiogram (ECG) of andere niet-cardiale beperkingen (d.w.z. maximale respiratoire uitwisselingsverhouding VCO2/VO2 [RER]<1,0, reflecterende submaximale test) die maximale inspanning beperken tijdens CPX verkregen tijdens de basislijntest.
15. Overgevoeligheid voor Kineret of voor van E. coli afgeleide producten. 16) Bewijs van COVID19 in de afgelopen 60 dagen of recente (21 dagen) blootstelling aan nauw persoonlijk contact.