栄養補助食品と視野検査中のパフォーマンス (ビタミン B3)
2021年11月9日 更新者：Jeffrey Liebmann、Columbia University
栄養補助食品と視野検査中のパフォーマンス
この研究は、これらの市販の栄養補助食品が、視野検査中の患者のパフォーマンスに影響を与えるかどうかをテストしようとしています.
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、世界中で不可逆的な失明の主な原因です。
進行を検出するための最も重要な検査は、視野検査です。
視野検査は、緑内障の視覚機能を測定するための参照基準です。
これは、標準自動視野測定 (SAP) と呼ばれます。
ただし、このテストは非常に主観的で、しばしば信頼性が低く、変動します。
信頼性の低いテストの主な原因の 1 つは、テスト中の注意力や集中力の欠如です。
以前の研究では、モーツァルトを聴いたり、ビタミン B12 を摂取したりすると、このテストの信頼性が向上することが示されています。
最近の研究では、ニコチンアミド (ビタミン B3) やピルビン酸などの市販薬も、このテスト中のパフォーマンスを改善できることが示唆されています。
これにより、最終的にテストの繰り返しによるコストを削減し、このテストの結果を分析する際の医師の確実性を高めることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -原発性開放隅角緑内障の確定診断;
- 24-2 標準自動視野測定 (SAP) での視野損失が両眼で -3 デシベル (dB) より悪く、-12 dB より良い;
- 両眼の最高矯正視力が 20/40 を超えている。
- 24-2 の視野での以前の経験 (過去 3 年間に行われた少なくとも 3 つのテスト)。
除外基準:
- 著しい白内障または中膜混濁;
- 認知症、アルツハイマー病、その他の神経疾患の診断;
- 栄養補助食品の現在の使用または過去1か月の使用;
- ニコチンアミドおよび/またはピルビン酸を摂取できない、または不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ニコチンアミドおよびピルビン酸 (N&P)
このグループには、3 x 1000 mg のビタミン B3 (ニコチンアミド) と 2 x 1500 mg のピルビン酸を含む 2 つの別々のセットの錠剤が与えられます。
|
1錠1000mgを3錠経口投与します。
他の名前：
1回1500mgの錠剤を2錠経口投与します。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループは、N&P グループと同数の錠剤を受け取ります。
|
錠剤はサプリメントと同じように見え、錠剤の数は提供されるサプリメントの量に等しくなります.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24-2 視野検査の変化
時間枠：20週間まで
|
介入前と介入後、および治療群とプラセボ群との間で、点単位および全体的な測定基準に基づく 24-2 視野結果の変化が比較されます。
|
20週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化
時間枠：20週間まで
|
介入前後のモントリオール認知評価（MoCA）スコアを評価し、これらの変化を視野検査で見られる変化と相関させます。
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) は、さまざまな種類の認知能力を評価する 30 問の簡単なテストです。
MoCA のスコアは 0 ～ 30 の範囲で、26 以上のスコアは一般的に正常と見なされます。
|
20週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey M Liebmann, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams PA, Harder JM, Cardozo BH, Foxworth NE, John SWM. Nicotinamide treatment robustly protects from inherited mouse glaucoma. Commun Integr Biol. 2018 Jan 19;11(1):e1356956. doi: 10.1080/19420889.2017.1356956. eCollection 2018.
- Zhang M, Ying W. NAD+ Deficiency Is a Common Central Pathological Factor of a Number of Diseases and Aging: Mechanisms and Therapeutic Implications. Antioxid Redox Signal. 2019 Feb 20;30(6):890-905. doi: 10.1089/ars.2017.7445. Epub 2018 Feb 7.
- Williams PA, Harder JM, John SWM. Glaucoma as a Metabolic Optic Neuropathy: Making the Case for Nicotinamide Treatment in Glaucoma. J Glaucoma. 2017 Dec;26(12):1161-1168. doi: 10.1097/IJG.0000000000000767.
- Liebmann JM, Cioffi GA. Nicking Glaucoma with Nicotinamide? N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2079-2081. doi: 10.1056/NEJMcibr1702486. No abstract available.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cardozo BH, Cochran KE, John SWM. Nicotinamide and WLDS Act Together to Prevent Neurodegeneration in Glaucoma. Front Neurosci. 2017 Apr 25;11:232. doi: 10.3389/fnins.2017.00232. eCollection 2017.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cochran KE, Philip VM, Porciatti V, Smithies O, John SW. Vitamin B3 modulates mitochondrial vulnerability and prevents glaucoma in aged mice. Science. 2017 Feb 17;355(6326):756-760. doi: 10.1126/science.aal0092.
- De Moraes CG, John SWM, Williams PA, Blumberg DM, Cioffi GA, Liebmann JM. Nicotinamide and Pyruvate for Neuroenhancement in Open-Angle Glaucoma: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2022 Jan 1;140(1):11-18. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.4576.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月9日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAR8208
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。