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Suplementos nutricionais e desempenho durante o teste de campo visual (vitamina B3)

9 de novembro de 2021 atualizado por: Jeffrey Liebmann, Columbia University

Suplementos nutricionais e desempenho durante o teste de campo visual

Este estudo visa testar se esses suplementos nutricionais de venda livre têm impacto no desempenho dos pacientes durante o teste de campo visual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível em todo o mundo. O teste mais importante para detectar a progressão é o teste de campo visual. O teste de campo visual é o padrão de referência para medir a função visual no glaucoma. É chamado de perimetria automatizada padrão (SAP). No entanto, este teste é muito subjetivo, muitas vezes não confiável e variável. Uma das principais causas de testes não confiáveis ​​é a falta de atenção ou concentração durante o teste. Estudos anteriores mostraram que ouvir Mozart ou tomar vitamina B12 pode melhorar a confiabilidade desse teste. Estudos recentes sugeriram que medicamentos de venda livre, como nicotinamida (vitamina B3) e piruvato, também podem melhorar o desempenho durante esse teste. Em última análise, isso pode reduzir os custos devidos a testes repetidos e aumentar a certeza do médico ao analisar os resultados desse teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de glaucoma primário de ângulo aberto;
  • Perda de campo visual na perimetria automatizada padrão 24-2 (SAP) pior que -3 decibéis (dB) e melhor que -12 dB em ambos os olhos;
  • Melhor acuidade visual corrigida melhor que 20/40 em ambos os olhos;
  • Experiência anterior com campos visuais 24-2 (pelo menos 3 testes realizados nos últimos 3 anos).

Critério de exclusão:

  • Catarata significativa ou opacidade da mídia;
  • Diagnóstico de demência, Alzheimer e outras doenças neurológicas;
  • Uso atual ou uso no último 1 mês de suplementos nutricionais;
  • Incapacidade de tomar ou intolerância à nicotinamida e/ou piruvato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nicotinamida e Piruvato (N&P)
Este grupo receberá dois conjuntos separados de comprimidos contendo 3 x 1.000 mg de Vitamina B3 (nicotinamida) e 2 x 1.500 mg de Piruvato.
Suplemento dietético: Vitamina B3
3 comprimidos de 1000 mg cada serão administrados por via oral.
Outros nomes:
  • B-3 Nicotinamida
Suplemento dietético: Piruvato
2 comprimidos de 1500 mg cada serão administrados por via oral.
Outros nomes:
  • Piruvato de cálcio
Comparador de Placebo: Placebo
Este grupo receberá o mesmo número de comprimidos que o grupo N&P.
Suplemento dietético: Placebo
Os comprimidos serão idênticos aos suplementos e o número de comprimidos será igual à quantidade de suplementos fornecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de campo visual 24-2
Prazo: Até 20 semanas
As alterações nos resultados do campo visual 24-2 com base em métricas pontuais e globais antes e depois da intervenção e entre os grupos de tratamento e placebo serão comparadas.
Até 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Até 20 semanas
A pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) antes e depois da intervenção e correlacionar essas alterações com as observadas nos testes de campo visual serão comparadas. O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que avalia diferentes tipos de habilidades cognitivas. As pontuações no MoCA variam de zero a 30, com uma pontuação de 26 ou mais geralmente considerada normal.
Até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey M Liebmann, MD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAR8208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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