Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisät ja suorituskyky näkökenttätestien aikana (B3-vitamiini)

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jeffrey Liebmann, Columbia University

Ravintolisät ja suorituskyky näkökenttätestien aikana

Tämä tutkimus pyrkii testaamaan, onko näillä reseptivapailla ravintolisillä vaikutusta potilaiden suorituskykyyn näkökenttätestien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Tärkein testi etenemisen havaitsemiseksi on näkökenttätesti. Näkökenttätestaus on vertailustandardi visuaalisen toiminnan mittaamiseksi glaukoomassa. Sitä kutsutaan standardiksi automatisoiduksi perimetriksi (SAP). Tämä testi on kuitenkin hyvin subjektiivinen, usein epäluotettava ja vaihteleva. Yksi tärkeimmistä epäluotettavien testien syistä on tarkkaavaisuuden tai keskittymisen puute testin aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Mozartin kuunteleminen tai B12-vitamiinin ottaminen voi parantaa tämän testin luotettavuutta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että reseptivapaat lääkkeet, kuten nikotiiniamidi (B3-vitamiini) ja pyruvaatti, voivat myös parantaa suorituskykyä tämän testin aikana. Tämä voi viime kädessä vähentää toistuvista testauksista johtuvia kustannuksia ja lisätä lääkärin varmuutta tämän testin tulosten analysoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen avokulmaglaukooman vahvistettu diagnoosi;
  • Näkökentän menetys 24-2-standardin automaattisella perimetrialla (SAP) on huonompi kuin -3 desibeliä (dB) ja parempi kuin -12 dB molemmissa silmissä;
  • Paras korjattu näöntarkkuus parempi kuin 20/40 molemmissa silmissä;
  • Aikaisempi kokemus 24-2 näkökentästä (vähintään 3 testiä viimeisen 3 vuoden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kaihi tai median sameus;
  • Dementian, Alzheimerin ja muiden neurologisten sairauksien diagnosointi;
  • Ravintolisien nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen kuukauden aikana;
  • Kyvyttömyys ottaa nikotiiniamidia ja/tai pyruvaattia tai intoleranssi niille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nikotiiniamidi ja pyruvaatti (N&P)
Tämä ryhmä saa kaksi erillistä tablettisarjaa, jotka sisältävät 3 x 1000 mg B3-vitamiinia (nikotiiniamidia) ja 2 x 1500 mg pyruvaattia.
Ravintolisä: B3-vitamiini
3 tablettia, kukin 1000 mg, annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • B-3 Nikotiiniamidi
Ravintolisä: Pyruvaatti
2 1500 mg:n tablettia kumpikin annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Kalsiumpyruvaatti
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä ryhmä saa saman määrän tabletteja kuin N&P-ryhmä.
Ravintolisä: Plasebo
Tabletit näyttävät identtisiltä lisäravinteiden kanssa ja tablettien lukumäärä on sama kuin lisäravinteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24-2 näkökenttätestissä
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Muutoksia 24-2-näkökentän tuloksissa, jotka perustuvat pistekohtaisiin ja globaaleihin mittareihin ennen ja jälkeen interventiota sekä hoito- ja lumelääkeryhmien välillä, verrataan.
Jopa 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Verrataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteitä ennen ja jälkeen interventiota ja korreloivat nämä muutokset näkökenttätesteissä havaittuihin. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi erityyppisiä kognitiivisia kykyjä. MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een, ja pistemäärää 26 tai enemmän pidetään yleensä normaalina.
Jopa 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M Liebmann, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR8208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa