Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy diety i wyniki podczas badania pola widzenia (witamina B3)

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jeffrey Liebmann, Columbia University

Suplementy diety i wydajność podczas badania pola widzenia

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy te dostępne bez recepty suplementy diety mają wpływ na wyniki pacjentów podczas badania pola widzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie. Najważniejszym testem wykrywającym progresję jest badanie pola widzenia. Badanie pola widzenia jest standardem odniesienia do pomiaru funkcji wzroku w jaskrze. Nazywa się to standardową automatyczną perymetrią (SAP). Jednak ten test jest bardzo subiektywny, często niewiarygodny i zmienny. Jedną z głównych przyczyn nierzetelnych testów jest brak uwagi lub koncentracji podczas testu. Wcześniejsze badania wykazały, że słuchanie Mozarta lub przyjmowanie witaminy B12 może poprawić wiarygodność tego testu. Ostatnie badania sugerują, że leki dostępne bez recepty, takie jak nikotynamid (witamina B3) i pirogronian, mogą również poprawić wyniki podczas tego testu. Może to ostatecznie obniżyć koszty związane z powtarzanymi badaniami i zwiększyć pewność lekarza podczas analizy wyników tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta;
  • Utrata pola widzenia w standardowej automatycznej perymetrii (SAP) 24-2 gorsza niż -3 decybeli (dB) i lepsza niż -12 dB w obu oczach;
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku lepsza niż 20/40 w obu oczach;
  • Wcześniejsze doświadczenie z 24-2 polami widzenia (co najmniej 3 testy wykonane w ciągu ostatnich 3 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna zaćma lub zmętnienie mediów;
  • Diagnoza demencji, choroby Alzheimera i innych chorób neurologicznych;
  • Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca suplementów diety;
  • Niemożność przyjmowania lub nietolerancja nikotynamidu i/lub pirogronianu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Amid kwasu nikotynowego i pirogronian (N&P)
Ta grupa otrzyma dwa oddzielne zestawy tabletek zawierające 3 x 1000 mg witaminy B3 (amidu kwasu nikotynowego) i 2 x 1500 mg pirogronianu.
Suplement diety: Witamina B3
3 tabletki po 1000 mg każda zostaną podane doustnie.
Inne nazwy:
  • B-3 Nikotynamid
Suplement diety: Pirogronian
Należy podać doustnie 2 tabletki po 1500 mg każda.
Inne nazwy:
  • Pirogronian wapnia
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa otrzyma taką samą liczbę tabletek jak grupa N&P.
Suplement diety: Placebo
Tabletki będą wyglądać identycznie jak suplementy, a liczba tabletek będzie równa ilości dostarczonych suplementów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście pola widzenia 24-2
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
Porównane zostaną zmiany w wynikach pola widzenia 24-2 w oparciu o punktowe i globalne wskaźniki przed i po interwencji oraz między grupami leczonymi i placebo.
Do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
Zostanie porównany wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) przed i po interwencji oraz skorelowanie tych zmian z obserwowanymi w testach pola widzenia. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia różne rodzaje zdolności poznawczych. Wyniki w skali MoCA wahają się od zera do 30, z wynikiem 26 i wyższym ogólnie uważanym za normalny.
Do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey M Liebmann, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR8208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Badania kliniczne na Witamina B3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj