视野测试期间的营养补充剂和性能（维生素 B3）
2021年11月9日 更新者：Jeffrey Liebmann、Columbia University
视野测试期间的营养补充剂和性能
本研究旨在测试这些非处方营养补充剂是否对患者在视野测试期间的表现有影响。
研究概览
详细说明
青光眼是全世界不可逆转失明的主要原因。
检测进展的最重要测试是视野测试。
视野测试是衡量青光眼视功能的参考标准。
它被称为标准自动视野测量法 (SAP)。
但是，此测试非常主观，通常不可靠且多变。
测试不可靠的主要原因之一是测试期间注意力不集中。
此前的研究表明，聆听莫扎特或服用维生素 B12 可以提高这项测试的可靠性。
最近的研究表明，烟酰胺（维生素 B3）和丙酮酸盐等非处方药也可以提高该测试的表现。
这最终可以降低由于重复测试而产生的成本，并增加医生在分析该测试结果时的确定性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为原发性开角型青光眼；
- 24-2 标准自动视野检查 (SAP) 的视野损失低于 -3 分贝 (dB)，双眼优于 -12 dB；
- 双眼最佳矫正视力优于20/40；
- 以前有 24-2 视野的经验（过去 3 年至少完成 3 次测试）。
排除标准：
- 明显的白内障或媒体混浊；
- 痴呆症、老年痴呆症和其他神经系统疾病的诊断；
- 当前使用或过去 1 个月内使用营养补充剂；
- 无法服用或不耐受烟酰胺和/或丙酮酸盐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：烟酰胺和丙酮酸 (N&P)
该组将接受两套独立的药片，其中含有 3 x 1000 毫克的维生素 B3（烟酰胺）和 2 x 1500 毫克的丙酮酸盐。
|
口服 3 片，每片 1000 毫克。
其他名称：
口服 2 片，每片 1500 毫克。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
该组将收到与 N&P 组相同数量的平板电脑。
|
片剂看起来与补充剂完全相同，片剂的数量将等于所提供的补充剂的数量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24-2视野测试的变化
大体时间：长达 20 周
|
将比较干预前后基于逐点和全局指标的 24-2 视野结果的变化，以及治疗组和安慰剂组之间的变化。
|
长达 20 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数的变化
大体时间：长达 20 周
|
将比较干预前后的蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分，并将这些变化与视野测试中看到的变化相关联。
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一项包含 30 个问题的简短测试，用于评估不同类型的认知能力。
MoCA 的分数从零到 30 分不等，26 分或更高的分数通常被认为是正常的。
|
长达 20 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey M Liebmann, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams PA, Harder JM, Cardozo BH, Foxworth NE, John SWM. Nicotinamide treatment robustly protects from inherited mouse glaucoma. Commun Integr Biol. 2018 Jan 19;11(1):e1356956. doi: 10.1080/19420889.2017.1356956. eCollection 2018.
- Zhang M, Ying W. NAD+ Deficiency Is a Common Central Pathological Factor of a Number of Diseases and Aging: Mechanisms and Therapeutic Implications. Antioxid Redox Signal. 2019 Feb 20;30(6):890-905. doi: 10.1089/ars.2017.7445. Epub 2018 Feb 7.
- Williams PA, Harder JM, John SWM. Glaucoma as a Metabolic Optic Neuropathy: Making the Case for Nicotinamide Treatment in Glaucoma. J Glaucoma. 2017 Dec;26(12):1161-1168. doi: 10.1097/IJG.0000000000000767.
- Liebmann JM, Cioffi GA. Nicking Glaucoma with Nicotinamide? N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2079-2081. doi: 10.1056/NEJMcibr1702486. No abstract available.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cardozo BH, Cochran KE, John SWM. Nicotinamide and WLDS Act Together to Prevent Neurodegeneration in Glaucoma. Front Neurosci. 2017 Apr 25;11:232. doi: 10.3389/fnins.2017.00232. eCollection 2017.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cochran KE, Philip VM, Porciatti V, Smithies O, John SW. Vitamin B3 modulates mitochondrial vulnerability and prevents glaucoma in aged mice. Science. 2017 Feb 17;355(6326):756-760. doi: 10.1126/science.aal0092.
- De Moraes CG, John SWM, Williams PA, Blumberg DM, Cioffi GA, Liebmann JM. Nicotinamide and Pyruvate for Neuroenhancement in Open-Angle Glaucoma: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2022 Jan 1;140(1):11-18. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.4576.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月7日
首次发布 (实际的)
2019年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月9日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
青光眼，开角型的临床试验
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France招聘中
-
State University of New York at Buffalo终止
-
Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman邀请报名
维生素B3的临床试验
-
Bayer完全的
-
Y Biologics Inc.Novotech (Australia) Pty Limited主动，不招人
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSeagen Inc.招聘中
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的