Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud og ydeevne under synsfeltstest (B3-vitamin)

9. november 2021 opdateret af: Jeffrey Liebmann, Columbia University

Kosttilskud og ydeevne under synsfelttest

Denne undersøgelse søger at teste, om disse håndkøbs-kosttilskud har en indvirkning på patienternes præstation under synsfelttest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er den førende årsag til irreversibel blindhed på verdensplan. Den vigtigste test til at påvise progression er synsfelttest. Synsfelttest er referencestandarden til at måle synsfunktionen ved glaukom. Det kaldes standard automatiseret perimetri (SAP). Denne test er dog meget subjektiv, ofte upålidelig og variabel. En af hovedårsagerne til upålidelige tests er manglen på opmærksomhed eller koncentration under testen. Tidligere undersøgelser har vist, at at lytte til Mozart eller tage vitamin B12 kan forbedre pålideligheden af ​​denne test. Nylige undersøgelser har antydet, at håndkøbsmedicin som nikotinamid (vitamin B3) og pyruvat også kan forbedre ydeevnen under denne test. Dette kan i sidste ende reducere omkostningerne på grund af gentagne tests og øge lægens sikkerhed ved analyse af resultaterne af denne test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af primær åbenvinklet glaukom;
  • Synsfelttab på 24-2 standard automatiseret perimetri (SAP) værre end -3 decibel (dB) og bedre end -12 dB i begge øjne;
  • Bedst korrigeret synsstyrke bedre end 20/40 i begge øjne;
  • Tidligere erfaring med 24-2 synsfelter (mindst 3 test udført inden for de seneste 3 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig grå stær eller medieopacitet;
  • Diagnose af demens, Alzheimers og andre neurologiske sygdomme;
  • Nuværende brug eller brug inden for den seneste 1 måned af kosttilskud;
  • Manglende evne til at tage eller intolerance over for nikotinamid og/eller pyruvat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nikotinamid og pyruvat (N&P)
Denne gruppe vil modtage to separate sæt tabletter indeholdende 3 x 1000 mg vitamin B3 (nikotinamid) og 2 x 1500 mg Pyruvat.
Kosttilskud: Vitamin B3
3 tabletter á 1000 mg hver vil blive indgivet oralt.
Andre navne:
  • B-3 Nikotinamid
Kosttilskud: Pyruvat
2 tabletter á 1500 mg hver vil blive indgivet oralt.
Andre navne:
  • Calciumpyruvat
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe vil modtage lige så mange tablets som N&P-gruppen.
Kosttilskud: Placebo
Tabletterne vil se identiske ud med kosttilskuddene, og antallet af tabletter vil svare til mængden af ​​tilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24-2 synsfelttest
Tidsramme: Op til 20 uger
Ændringer i 24-2 synsfeltsresultater baseret på punktvise og globale målinger før og efter intervention og mellem behandlings- og placebogrupper vil blive sammenlignet.
Op til 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tidsramme: Op til 20 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score før og efter intervention og korrelerer disse ændringer med dem set på synsfelttests vil blive sammenlignet. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer forskellige typer kognitive evner. Scorer på MoCA varierer fra nul til 30, med en score på 26 og højere, der generelt anses for normal.
Op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey M Liebmann, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR8208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Kliniske forsøg med Vitamin B3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner