Suppléments nutritionnels et performances lors des tests de champ visuel (vitamine B3)
9 novembre 2021 mis à jour par: Jeffrey Liebmann, Columbia University
Suppléments nutritionnels et performances lors des tests de champ visuel
Cette étude vise à tester si ces suppléments nutritionnels en vente libre ont un impact sur les performances des patients lors des tests de champ visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde.
Le test le plus important pour détecter la progression est le test du champ visuel.
Le test du champ visuel est la norme de référence pour mesurer la fonction visuelle dans le glaucome.
C'est ce qu'on appelle la périmétrie automatisée standard (SAP).
Cependant, ce test est très subjectif, souvent peu fiable et variable.
L'une des principales causes de tests non fiables est le manque d'attention ou de concentration pendant le test.
Des études antérieures ont montré qu'écouter Mozart ou prendre de la vitamine B12 peut améliorer la fiabilité de ce test.
Des études récentes ont suggéré que les médicaments en vente libre tels que le nicotinamide (vitamine B3) et le pyruvate peuvent également améliorer les performances lors de ce test.
Cela peut finalement réduire les coûts dus aux tests répétés et augmenter la certitude du médecin lors de l'analyse des résultats de ce test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de glaucome primaire à angle ouvert ;
- Perte de champ visuel sur la périmétrie automatisée standard (SAP) 24-2 inférieure à -3 décibels (dB) et supérieure à -12 dB dans les deux yeux ;
- Meilleure acuité visuelle corrigée supérieure à 20/40 aux deux yeux ;
- Expérience préalable avec les champs visuels 24-2 (au moins 3 tests effectués au cours des 3 dernières années).
Critère d'exclusion:
- Cataracte importante ou opacité médiale ;
- Diagnostic de la démence, de la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neurologiques ;
- Utilisation actuelle ou utilisation au cours du dernier mois de suppléments nutritionnels ;
- Incapacité à prendre ou intolérance au nicotinamide et/ou au pyruvate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Nicotinamide et pyruvate (N&P)
Ce groupe recevra deux ensembles distincts de comprimés contenant 3 x 1000 mg de vitamine B3 (nicotinamide) et 2 x 1500 mg de pyruvate.
|
3 comprimés de 1000 mg chacun seront administrés par voie orale.
Autres noms:
2 comprimés de 1500 mg chacun seront administrés par voie orale.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Ce groupe recevra un nombre égal de comprimés que le groupe N&P.
|
Les comprimés seront identiques aux suppléments et le nombre de comprimés sera égal à la quantité de suppléments fournis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de champ visuel 24-2
Délai: Jusqu'à 20 semaines
|
Les changements dans les résultats du champ visuel 24-2 basés sur des mesures ponctuelles et globales avant et après l'intervention, et entre les groupes de traitement et de placebo seront comparés.
|
Jusqu'à 20 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Jusqu'à 20 semaines
|
Le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) avant et après l'intervention et la corrélation de ces changements avec ceux observés lors des tests de champ visuel seront comparés.
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions qui évalue différents types de capacités cognitives.
Les scores au MoCA vont de zéro à 30, un score de 26 et plus étant généralement considéré comme normal.
|
Jusqu'à 20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey M Liebmann, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams PA, Harder JM, Cardozo BH, Foxworth NE, John SWM. Nicotinamide treatment robustly protects from inherited mouse glaucoma. Commun Integr Biol. 2018 Jan 19;11(1):e1356956. doi: 10.1080/19420889.2017.1356956. eCollection 2018.
- Zhang M, Ying W. NAD+ Deficiency Is a Common Central Pathological Factor of a Number of Diseases and Aging: Mechanisms and Therapeutic Implications. Antioxid Redox Signal. 2019 Feb 20;30(6):890-905. doi: 10.1089/ars.2017.7445. Epub 2018 Feb 7.
- Williams PA, Harder JM, John SWM. Glaucoma as a Metabolic Optic Neuropathy: Making the Case for Nicotinamide Treatment in Glaucoma. J Glaucoma. 2017 Dec;26(12):1161-1168. doi: 10.1097/IJG.0000000000000767.
- Liebmann JM, Cioffi GA. Nicking Glaucoma with Nicotinamide? N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2079-2081. doi: 10.1056/NEJMcibr1702486. No abstract available.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cardozo BH, Cochran KE, John SWM. Nicotinamide and WLDS Act Together to Prevent Neurodegeneration in Glaucoma. Front Neurosci. 2017 Apr 25;11:232. doi: 10.3389/fnins.2017.00232. eCollection 2017.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cochran KE, Philip VM, Porciatti V, Smithies O, John SW. Vitamin B3 modulates mitochondrial vulnerability and prevents glaucoma in aged mice. Science. 2017 Feb 17;355(6326):756-760. doi: 10.1126/science.aal0092.
- De Moraes CG, John SWM, Williams PA, Blumberg DM, Cioffi GA, Liebmann JM. Nicotinamide and Pyruvate for Neuroenhancement in Open-Angle Glaucoma: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2022 Jan 1;140(1):11-18. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.4576.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (Réel)
9 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Antimétabolites
- Micronutriments
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Acides nicotiniques
- Niacinamide
- Niacine
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR8208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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