Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые добавки и эффективность во время тестирования поля зрения (витамин B3)

9 ноября 2021 г. обновлено: Jeffrey Liebmann, Columbia University

Пищевые добавки и эффективность во время тестирования поля зрения

Это исследование направлено на то, чтобы проверить, влияют ли эти безрецептурные пищевые добавки на работоспособность пациентов во время тестирования поля зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаукома является основной причиной необратимой слепоты во всем мире. Наиболее важным тестом для выявления прогрессирования является тестирование поля зрения. Тестирование поля зрения является эталонным стандартом для измерения зрительной функции при глаукоме. Это называется стандартной автоматизированной периметрией (SAP). Однако этот тест очень субъективен, часто ненадежен и изменчив. Одной из основных причин ненадежных тестов является отсутствие внимательности или концентрации во время теста. Предыдущие исследования показали, что прослушивание Моцарта или прием витамина B12 могут повысить надежность этого теста. Недавние исследования показали, что лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как никотинамид (витамин B3) и пируват, также могут улучшить результаты во время этого теста. В итоге это может снизить затраты на повторное тестирование и повысить уверенность врача при анализе результатов этого теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз первичной открытоугольной глаукомы;
  • Потеря поля зрения по стандартной автоматизированной периметрии (SAP) 24-2 хуже -3 децибел (дБ) и лучше -12 дБ для обоих глаз;
  • Наилучшая корригированная острота зрения лучше 20/40 на оба глаза;
  • Предыдущий опыт работы с полем зрения 24-2 (не менее 3 тестов за последние 3 года).

Критерий исключения:

  • Значительная катаракта или помутнение медиа;
  • Диагностика слабоумия, болезни Альцгеймера и других неврологических заболеваний;
  • Текущее использование или использование в течение последнего 1 месяца пищевых добавок;
  • Неспособность принимать или непереносимость никотинамида и/или пирувата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Никотинамид и пируват (N&P)
Эта группа получит два отдельных набора таблеток, содержащих 3 x 1000 мг витамина B3 (никотинамид) и 2 x 1500 мг пирувата.
Диетическая добавка: Витамин В3
3 таблетки по 1000 мг вводят перорально.
Другие имена:
  • B-3 Никотинамид
Диетическая добавка: Пируват
2 таблетки по 1500 мг вводят перорально.
Другие имена:
  • Кальция пируват
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эта группа получит такое же количество планшетов, как и группа N&P.
Диетическая добавка: Плацебо
Таблетки будут выглядеть идентично добавкам, а количество таблеток будет соответствовать количеству предоставленных добавок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение теста поля зрения 24-2
Временное ограничение: До 20 недель
Будут сравниваться изменения в результатах поля зрения 24-2, основанные на точечных и глобальных показателях до и после вмешательства, а также между группами лечения и плацебо.
До 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: До 20 недель
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) до и после вмешательства и корреляция этих изменений с изменениями, наблюдаемыми в тестах поля зрения, будут сравниваться. Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий тест из 30 вопросов, который оценивает различные типы когнитивных способностей. Баллы по MoCA варьируются от нуля до 30, при этом 26 баллов и выше обычно считаются нормальными.
До 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey M Liebmann, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR8208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться