시야 검사 중 영양 보충제 및 성능(비타민 B3)
2021년 11월 9일 업데이트: Jeffrey Liebmann, Columbia University
시야 테스트 중 영양 보충제 및 성능
이 연구는 이러한 처방전 없이 구입할 수 있는 영양 보충제가 시야 테스트 동안 환자의 성능에 영향을 미치는지 여부를 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다.
진행을 감지하는 가장 중요한 테스트는 시야 테스트입니다.
시야 검사는 녹내장에서 시각 기능을 측정하기 위한 참조 표준입니다.
이를 SAP(Standard Automated Perimetry)라고 합니다.
그러나 이 테스트는 매우 주관적이고 종종 신뢰할 수 없으며 가변적입니다.
신뢰할 수 없는 테스트의 주요 원인 중 하나는 테스트 중 주의력 또는 집중력 부족입니다.
이전 연구에서는 모차르트를 듣거나 비타민 B12를 복용하면 이 검사의 신뢰도를 높일 수 있다고 밝혔습니다.
최근 연구에 따르면 니코틴아미드(비타민 B3) 및 피루베이트와 같은 처방전 없이 구입할 수 있는 약물도 이 테스트 동안 성능을 향상시킬 수 있습니다.
이는 궁극적으로 반복 검사로 인한 비용을 절감하고 이 검사 결과를 분석할 때 의사의 확실성을 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 진단 확인;
- 양쪽 눈에서 -3 데시벨(dB)보다 나쁘고 -12dB보다 좋은 24-2 표준 자동 시야 측정(SAP)의 시야 손실;
- 양쪽 눈의 최고 교정 시력이 20/40 이상;
- 24-2 시야에 대한 사전 경험(지난 3년 동안 최소 3회 테스트).
제외 기준:
- 현저한 백내장 또는 매체 불투명도;
- 치매, 알츠하이머 및 기타 신경계 질환의 진단;
- 영양 보충제의 현재 사용 또는 지난 1개월 동안의 사용;
- 니코틴아미드 및/또는 피루브산에 대한 불내성 또는 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니코틴아미드 및 피루베이트(N&P)
이 그룹은 비타민 B3(니코틴아미드) 3 x 1000mg과 피루베이트 1500mg 2개가 포함된 두 세트의 정제를 받게 됩니다.
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각각 1000mg씩 3정을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
각각 1500mg의 2정을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 N&P 그룹과 동일한 수의 태블릿을 받게 됩니다.
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정제는 보충제와 동일하게 보이며 정제의 수는 제공된 보충제의 양과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24-2 시야검사 변경
기간: 최대 20주
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개입 전과 후, 그리고 치료군과 위약군 사이의 점별 및 글로벌 메트릭을 기반으로 한 24-2 시야 결과의 변화를 비교할 것입니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화
기간: 최대 20주
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개입 전후의 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수를 매기고 이러한 변화를 시야 테스트에서 보이는 변화와 연관시킵니다.
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 다양한 유형의 인지 능력을 평가하는 간단한 30문항 테스트입니다.
MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지이며 일반적으로 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M Liebmann, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams PA, Harder JM, Cardozo BH, Foxworth NE, John SWM. Nicotinamide treatment robustly protects from inherited mouse glaucoma. Commun Integr Biol. 2018 Jan 19;11(1):e1356956. doi: 10.1080/19420889.2017.1356956. eCollection 2018.
- Zhang M, Ying W. NAD+ Deficiency Is a Common Central Pathological Factor of a Number of Diseases and Aging: Mechanisms and Therapeutic Implications. Antioxid Redox Signal. 2019 Feb 20;30(6):890-905. doi: 10.1089/ars.2017.7445. Epub 2018 Feb 7.
- Williams PA, Harder JM, John SWM. Glaucoma as a Metabolic Optic Neuropathy: Making the Case for Nicotinamide Treatment in Glaucoma. J Glaucoma. 2017 Dec;26(12):1161-1168. doi: 10.1097/IJG.0000000000000767.
- Liebmann JM, Cioffi GA. Nicking Glaucoma with Nicotinamide? N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2079-2081. doi: 10.1056/NEJMcibr1702486. No abstract available.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cardozo BH, Cochran KE, John SWM. Nicotinamide and WLDS Act Together to Prevent Neurodegeneration in Glaucoma. Front Neurosci. 2017 Apr 25;11:232. doi: 10.3389/fnins.2017.00232. eCollection 2017.
- Williams PA, Harder JM, Foxworth NE, Cochran KE, Philip VM, Porciatti V, Smithies O, John SW. Vitamin B3 modulates mitochondrial vulnerability and prevents glaucoma in aged mice. Science. 2017 Feb 17;355(6326):756-760. doi: 10.1126/science.aal0092.
- De Moraes CG, John SWM, Williams PA, Blumberg DM, Cioffi GA, Liebmann JM. Nicotinamide and Pyruvate for Neuroenhancement in Open-Angle Glaucoma: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2022 Jan 1;140(1):11-18. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.4576.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR8208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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