マインドフルネスと同様の音声ガイド付きエクササイズの効果を調べる研究。
2019年12月9日 更新者：Canterbury Christ Church University
マインドフルネスの実践の長さがマインドフルネス、うつ病、不安、ストレスに及ぼす影響: ランダム化対照実験
この研究は、マインドフルネスの実践期間が長いほど有益な結果が得られるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、参加者を 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。(1) 中程度の長さのマインドフルネス実践の 4 つのセッション (20 分間続く) と 5 分間のオーディオブック。 (2) 短いマインドフルネス実践の 4 セッション (5 分間) と 20 分間のオーディオブック。 (3) オーディオブック (25 分間) のセッションを 4 回だけ受け取る対照グループ。
マインドフルネス アームでは、各セッションで、参加者はマインドフルネスの実践前にオーディオ ブックを受け取ります。
マインドフルネスのレベル、うつ病、不安、ストレスは、ベースライン時、セッションごと、介入後の自己申告によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kent
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Tunbridge Wells、Kent、イギリス、TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般の方、特に大学生や教職員の方。
- 英語の話し言葉と書き言葉の適切な理解
除外基準:
- 現在、精神的健康に重大な問題を抱えています。
- 現在、個人的にマインドフルネスを実践しています。
- 現在、マインドフルネスに基づいた介入に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：20分間のマインドフルネス実践
週に 2 回の 2 週間のセッション: 5 分間オーディオブックの抜粋を聞き、その後 20 分間オーディオガイド付きマインドフルネスの実践を行います。
参加者は、研究期間中、これらのセッション以外で正式なマインドフルネスの実践に参加しないよう求められます。
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セッションごとに 20 分間の音声ガイド付きの呼吸法マインドフルネスを 4 つのセッションで行います。
ビル ブライソンによるオーディオ ブック (「A Short History of Nearly Everything」) をセッションごとに 5 分間、4 つのセッションで視聴します。
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アクティブコンパレータ：5分間のマインドフルネス実践
週に 2 回の 2 週間のセッション: 20 分間オーディオブックの抜粋を聞き、その後 5 分間のオーディオガイド付きマインドフルネス実践。
参加者は、研究期間中、これらのセッション以外で正式なマインドフルネスの実践に参加しないよう求められます。
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セッションごとに 5 分間の音声ガイド付きの呼吸練習のマインドフルネスを 4 つのセッションで行います。
Bill Bryson によるオーディオ ブック (「A Short History of Nearly Everything」) をセッションごとに 20 分、4 つのセッションで提供します。
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プラセボコンパレーター：オーディオブックコントロール
週に 2 回の 2 週間のセッション: オーディオブックの抜粋を 25 分間聴きます (マインドフルネスの練習なし)。
参加者には、研究中は正式なマインドフルネスの実践を行わないよう求められます。
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Bill Bryson によるオーディオ ブック (「A Short History of Nearly Everything」) をセッションごとに 25 分、4 セッション分収録。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 要素マインドフルネスアンケート -15 項目バージョン (FFMQ-15) の介入後 (3 週目) のベースラインからの変化
時間枠：介入後（ベースラインから 3 週間後）。
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5 要素マインドフルネス アンケート -15 項目バージョンは、マインドフルネスの自己報告尺度であり、15 ～ 75 の合計スコアが得られ、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
(https://doi.org/10.1002/jclp.21865 および http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 で推奨されているように、観察サブスケールは合計スコアの計算から除外されることに注意してください。
合計スコアは 12 ～ 60 になります)。
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介入後（ベースラインから 3 週間後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目バージョン (DASS-21) の介入後 (3 週目) のベースラインからの変化。
時間枠：介入後（ベースラインから 3 週間後）。
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 は、うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度で、0 ～ 63 の合計スコアが得られ、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
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介入後（ベースラインから 3 週間後）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッション型 5 要素マインドフルネス アンケート - 15 項目バージョン (FFMQ-15) のスコア。
時間枠：ベースライン、セッション 2 (1 週目)、セッション 3 および 4 (2 週目)、介入後 (3 週目)。
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FFMQ-15 (上記) は、最初のセッションの開始時 (ベースライン)、セッション 2 (1 週目)、3 (2 週目)、および 4 (2 週目) の直後、および介入後 (1 週目) に投与されます。 3）、研究の過程でマインドフルネスの変化のパターンを調査する。
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ベースライン、セッション 2 (1 週目)、セッション 3 および 4 (2 週目)、介入後 (3 週目)。
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セッション性うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目バージョン (DASS-21) スコア
時間枠：ベースライン、セッション 2 (1 週目)、セッション 3 および 4 (2 週目)、介入後 (3 週目)。
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DASS-21 (上記) は、最初のセッションの開始時 (ベースライン)、セッション 2 (1 週目)、3 (2 週目)、および 4 (2 週目) の直後、および介入後 (1 週目) に投与されます。 3)、研究の過程での変化のパターンを調査します。
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ベースライン、セッション 2 (1 週目)、セッション 3 および 4 (2 週目)、介入後 (3 週目)。
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セッション 1 トロント マインドフルネス スケール (TMS)。
時間枠：セッション 1 (第 1 週)。
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TMS は、好奇心と偏向性のスコアを生成する、状態のマインドフルネスの 13 項目の自己報告尺度です。
好奇心スコアの範囲は 0 ～ 24、偏心スコアは 0 ～ 28、合計スコアは 0 ～ 52 で、スコアが高いほど、それぞれ好奇心、偏心、全体的な状態のマインドフルネスが高いことを示します。
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セッション 1 (第 1 週)。
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セッション 2 トロント マインドフルネス スケール (TMS)。
時間枠：セッション 2 (第 1 週)。
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上記のように。
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セッション 2 (第 1 週)。
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セッション 3 トロント マインドフルネス スケール (TMS)。
時間枠：セッション 3 (第 2 週)。
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上記のように。
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セッション 3 (第 2 週)。
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セッション 4 トロント マインドフルネス スケール (TMS)。
時間枠：セッション 4 (第 2 週)。
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上記のように。
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セッション 4 (第 2 週)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：James Cane, PhD、Canterbury Christ Church University
- 主任研究者：Sarah Strohmaier, MSc、Canterbury Christ Church University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2019年12月5日
研究の完了 (実際)
2019年12月5日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S_Strohmaier_29-11-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。