Исследование, посвященное изучению эффектов осознанности и подобных упражнений с аудиогидом.
9 декабря 2019 г. обновлено: Canterbury Christ Church University
Влияние продолжительности практики осознанности на осознанность, депрессию, тревогу и стресс: рандомизированный контролируемый эксперимент
Это исследование направлено на изучение того, приводит ли большая продолжительность практики осознанности к более полезным результатам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании участников рандомизируют в одну из трех групп: (1) четыре сеанса практики осознанности средней продолжительности (продолжительностью 20 минут) и 5 минут прослушивания аудиокниги; (2) четыре сеанса краткой практики осознанности (длительностью 5 минут) и 20 минут прослушивания аудиокниги; и (3) контрольная группа, которая просто получила 4 сеанса аудиокниги (длительностью 25 минут).
В группах осознанности на каждом занятии участники получают аудиокнигу перед практикой осознанности.
Уровни внимательности, а также депрессии, беспокойства и стресса будут измеряться с помощью самоотчетов на исходном уровне, сеанс за сеансом и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Соединенное Королевство, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Представители широкой общественности, особенно студенты или сотрудники университетов.
- Адекватное понимание устного и письменного английского языка
Критерий исключения:
- В настоящее время испытывает значительные трудности со своим психическим самочувствием.
- В настоящее время практикую личную осознанность.
- В настоящее время участвует в интервенции, основанной на осознанности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20 минут практики осознанности
Два занятия в неделю в течение двух недель: 5 минут прослушивания отрывков из аудиокниг, а затем 20 минут практики осознанности под аудиоуправлением.
Участников попросят не заниматься формальной практикой внимательности вне этих сессий во время исследования.
|
20-минутная аудио-управляемая практика осознанности дыхания за сеанс, в течение четырех сеансов.
5 минут из аудиокниги Билла Брайсона («Краткая история почти всего») за сеанс, четыре сеанса.
|
|
Активный компаратор: 5 минут практики осознанности
Два занятия в неделю в течение двух недель: 20 минут прослушивания отрывков из аудиокниг, а затем 5 минут практики осознанности под аудиоуправлением.
Участников попросят не заниматься формальной практикой внимательности вне этих сессий во время исследования.
|
5-минутная аудио-управляемая практика осознанности дыхания за сеанс, в течение четырех сеансов.
20 минут аудиокниги Билла Брайсона («Краткая история почти всего») за сеанс, четыре сеанса.
|
|
Плацебо Компаратор: Управление аудиокнигой
Два занятия в неделю в течение двух недель: 25 минут прослушивания отрывков из аудиокниг (с практикой неосознанности).
Участников попросят не заниматься формальной практикой осознанности во время исследования.
|
25 минут из аудиокниги Билла Брайсона («Краткая история почти всего») за сеанс, четыре сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (3-я неделя) в версии пятифакторного опросника внимательности - 15 пунктов (FFMQ-15)
Временное ограничение: После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Пятифакторная версия опросника внимательности - версия из 15 пунктов представляет собой самооценку меры внимательности, дающую общий балл от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
(Обратите внимание, что субшкала наблюдения будет исключена из расчета общего балла, как это рекомендовано в https://doi.org/10.1002/jclp.21865 и http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263.
общий балл от 12 до 60).
|
После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (3-я неделя) по шкале депрессии, тревоги и стресса — версия из 21 пункта (DASS-21).
Временное ограничение: После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса - 21 представляет собой самоотчет о депрессии, тревоге и стрессе, дающий общий балл от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую симптоматику.
|
После вмешательства (через 3 недели после исходного уровня).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сессионный пятифакторный опросник внимательности - версия из 15 пунктов (FFMQ-15) баллов.
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 (неделя 1), сеансы 3 и 4 (неделя 2) и после вмешательства (неделя 3).
|
Тест FFMQ-15 (описанный выше) будет вводиться в начале первого сеанса (исходный уровень), сразу после сеансов 2 (неделя 1), 3 (неделя 2) и 4 (неделя 2) и после вмешательства (неделя 3), чтобы изучить закономерности изменений осознанности в ходе исследования.
|
Исходный уровень, сеанс 2 (неделя 1), сеансы 3 и 4 (неделя 2) и после вмешательства (неделя 3).
|
|
Сессионная шкала депрессии, тревоги и стресса - версия из 21 пункта (DASS-21) баллы
Временное ограничение: Исходный уровень, сеанс 2 (неделя 1), сеансы 3 и 4 (неделя 2) и после вмешательства (неделя 3).
|
DASS-21 (описанный выше) будет вводиться в начале первого сеанса (исходный уровень), сразу после сеансов 2 (неделя 1), 3 (неделя 2) и 4 (неделя 2) и после вмешательства (неделя 3), чтобы изучить закономерности изменений в ходе исследования.
|
Исходный уровень, сеанс 2 (неделя 1), сеансы 3 и 4 (неделя 2) и после вмешательства (неделя 3).
|
|
Сессия 1 Торонтская шкала осознанности (TMS).
Временное ограничение: Сессия 1 (неделя 1).
|
TMS — это мера самоотчета о состоянии внимательности, состоящая из 13 пунктов, которая дает баллы за любопытство и децентрацию.
Оценка любопытства колеблется от 0 до 24, оценка децентрирования от 0 до 28 и общая оценка от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большее любопытство, децентрирование и общее состояние внимательности соответственно.
|
Сессия 1 (неделя 1).
|
|
Сессия 2 Торонтская шкала осознанности (TMS).
Временное ограничение: Сессия 2 (неделя 1).
|
Как описано выше.
|
Сессия 2 (неделя 1).
|
|
Сессия 3 Торонтская шкала осознанности (TMS).
Временное ограничение: Сессия 3 (2 неделя).
|
Как описано выше.
|
Сессия 3 (2 неделя).
|
|
Сессия 4 Торонтская шкала осознанности (TMS).
Временное ограничение: Сессия 4 (2 неделя).
|
Как описано выше.
|
Сессия 4 (2 неделя).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Главный следователь: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S_Strohmaier_29-11-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .