Estudo Examinando os Efeitos da Atenção Plena e Exercícios Guiados por Áudio Semelhantes.
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Canterbury Christ Church University
Os efeitos da duração da prática de atenção plena na atenção plena, depressão, ansiedade e estresse: um experimento controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo examinar se uma maior duração da prática de mindfulness resulta em resultados mais benéficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá randomizar os participantes para um dos três grupos: (1) quatro sessões de prática de mindfulness de duração média (com duração de 20 minutos) e 5 minutos de um livro de áudio; (2) quatro sessões de prática breve de atenção plena (com duração de 5 minutos) e 20 minutos de um livro de áudio; e (3) um grupo de controle que recebe apenas 4 sessões de audiolivro (com duração de 25 minutos).
Nos braços de mindfulness, em cada sessão, os participantes receberão o audiolivro antes da prática de mindfulness.
Os níveis de atenção plena e depressão, ansiedade e estresse serão medidos por auto-relato na linha de base, sessão por sessão e no pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do público em geral, especialmente estudantes universitários ou funcionários.
- Compreensão adequada do inglês falado e escrito
Critério de exclusão:
- Atualmente experimentando dificuldades significativas com seu bem-estar mental.
- Atualmente tenho uma prática pessoal de mindfulness.
- Atualmente participando de uma intervenção baseada em mindfulness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 20 minutos de prática de atenção plena
Duas sessões por semana durante duas semanas de: 5 minutos ouvindo trechos de livros de áudio seguidos de 20 minutos de prática de mindfulness guiada por áudio.
Os participantes serão solicitados a não se envolver em práticas formais de atenção plena fora dessas sessões durante o estudo.
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Uma prática de atenção plena guiada por áudio de 20 minutos por sessão, durante quatro sessões.
5 minutos de um audiolivro de Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything') por sessão, durante quatro sessões.
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Comparador Ativo: 5 minutos de prática de atenção plena
Duas sessões por semana durante duas semanas de: 20 minutos ouvindo trechos de livros de áudio seguidos de 5 minutos de prática de mindfulness guiada por áudio.
Os participantes serão solicitados a não se envolver em práticas formais de atenção plena fora dessas sessões durante o estudo.
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Uma prática de atenção plena guiada por áudio de 5 minutos por sessão, durante quatro sessões.
20 minutos de um audiolivro de Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), por sessão, durante quatro sessões.
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Comparador de Placebo: Controle de livro de áudio
Duas sessões por semana durante duas semanas de: 25 minutos ouvindo trechos de livros de áudio (com prática não mindfulness).
Os participantes serão solicitados a não se envolver em práticas formais de mindfulness durante o estudo.
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25 minutos de um livro de áudio de Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), por sessão, durante quatro sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pós-intervenção (semana 3) no Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores - versão de 15 itens (FFMQ-15)
Prazo: Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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O Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 versão item é uma medida de auto-relato de mindfulness, produzindo uma pontuação total entre 15 e 75, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de mindfulness.
(Observe que a subescala observar será excluída do cálculo da pontuação total, conforme recomendado em https://doi.org/10.1002/jclp.21865 e http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
produzindo uma pontuação total entre 12 e 60).
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Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pós-intervenção (semana 3) na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão de 21 itens (DASS-21).
Prazo: Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 é uma medida de autorrelato de depressão, ansiedade e estresse, produzindo uma pontuação total entre 0 e 63, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia.
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Pós-intervenção (3 semanas após o início do estudo).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Sessional de Cinco Fatores de Mindfulness -15 pontuações da versão do item (FFMQ-15).
Prazo: Linha de base, sessão 2 (semana 1), sessão 3 e 4 (semana 2) e pós-intervenção (semana 3).
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O FFMQ-15 (descrito acima) será administrado no início da primeira sessão (linha de base), imediatamente após as sessões 2 (semana 1), 3 (semana 2) e 4 (semana 2) e no pós-intervenção (semana 3), para examinar os padrões de mudanças na atenção plena ao longo do estudo.
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Linha de base, sessão 2 (semana 1), sessão 3 e 4 (semana 2) e pós-intervenção (semana 3).
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Escala Sessional de Depressão, Ansiedade e Estresse - pontuação da versão de 21 itens (DASS-21)
Prazo: Linha de base, sessão 2 (semana 1), sessão 3 e 4 (semana 2) e pós-intervenção (semana 3).
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O DASS-21 (descrito acima) será administrado no início da primeira sessão (linha de base), imediatamente após as sessões 2 (semana 1), 3 (semana 2) e 4 (semana 2) e no pós-intervenção (semana 3), para examinar os padrões nas mudanças ao longo do estudo.
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Linha de base, sessão 2 (semana 1), sessão 3 e 4 (semana 2) e pós-intervenção (semana 3).
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Sessão 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Prazo: Sessão 1 (semana 1).
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O TMS é uma medida de auto-relato de 13 itens do estado de atenção plena que produz pontuações para curiosidade e descentralização.
A pontuação de curiosidade varia de 0 a 24, a pontuação de descentralização de 0 a 28 e a pontuação total de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior curiosidade, descentralização e estado geral de atenção plena, respectivamente.
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Sessão 1 (semana 1).
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Sessão 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Prazo: Sessão 2 (semana 1).
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Como descrito acima.
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Sessão 2 (semana 1).
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Sessão 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Prazo: Sessão 3 (semana 2).
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Como descrito acima.
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Sessão 3 (semana 2).
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Sessão 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Prazo: Sessão 4 (semana 2).
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Como descrito acima.
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Sessão 4 (semana 2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Investigador principal: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S_Strohmaier_29-11-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .