Étude examinant les effets de la pleine conscience et des exercices audio-guidés similaires.
9 décembre 2019 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
Les effets de la durée de la pratique de la pleine conscience sur la pleine conscience, la dépression, l'anxiété et le stress : une expérience contrôlée randomisée
Cette étude vise à examiner si une plus longue durée de pratique de la pleine conscience entraîne des résultats plus bénéfiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude randomisera les participants dans l'un des trois groupes suivants : (1) quatre séances de pratique de pleine conscience de durée moyenne (d'une durée de 20 minutes) et 5 minutes d'un livre audio ; (2) quatre séances de brève pratique de pleine conscience (d'une durée de 5 minutes) et 20 minutes d'un livre audio ; et (3) un groupe témoin qui vient de recevoir 4 séances de livre audio (d'une durée de 25 minutes).
Dans les bras de la pleine conscience, à chaque session, les participants recevront le livre audio avant la pratique de la pleine conscience.
Les niveaux de pleine conscience, de dépression, d'anxiété et de stress seront mesurés par auto-évaluation au départ, session par session et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les membres du grand public, en particulier les étudiants universitaires ou le personnel.
- Compréhension adéquate de l'anglais parlé et écrit
Critère d'exclusion:
- Éprouve actuellement des difficultés importantes avec leur bien-être mental.
- Avoir actuellement une pratique personnelle de pleine conscience.
- Participe actuellement à une intervention basée sur la pleine conscience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 20 minutes de pratique de pleine conscience
Deux séances par semaine pendant deux semaines de : 5 minutes d'écoute d'extraits de livres audio suivies de 20 minutes de pratique de pleine conscience audioguidée.
Il sera demandé aux participants de ne pas s'engager dans une pratique formelle de pleine conscience en dehors de ces sessions pendant l'étude.
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Une pratique de pleine conscience audio-guidée de 20 minutes par session, pour quatre sessions.
5 minutes d'un livre audio de Bill Bryson ("Une courte histoire de presque tout") par session, pour quatre sessions.
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Comparateur actif: 5 minutes de pratique de pleine conscience
Deux séances par semaine pendant deux semaines de : 20 minutes d'écoute d'extraits de livres audio suivies de 5 minutes de pratique de pleine conscience audioguidée.
Il sera demandé aux participants de ne pas s'engager dans une pratique formelle de pleine conscience en dehors de ces sessions pendant l'étude.
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Une pratique de pleine conscience audioguidée de 5 minutes par session, pour quatre sessions.
20 minutes d'un livre audio de Bill Bryson (« Une courte histoire de presque tout »), par session, pour quatre sessions.
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Comparateur placebo: Contrôle du livre audio
Deux séances par semaine pendant deux semaines de : 25 minutes d'écoute d'extraits de livres audio (avec pratique sans pleine conscience).
Il sera demandé aux participants de ne pas s'engager dans une pratique formelle de pleine conscience pendant l'étude.
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25 minutes d'un livre audio de Bill Bryson (« Une courte histoire de presque tout »), par session, pour quatre sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention (semaine 3) sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs - version à 15 éléments (FFMQ-15)
Délai: Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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La version à 15 éléments du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facteurs est une mesure d'auto-évaluation de la pleine conscience, produisant un score total compris entre 15 et 75, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
(Notez que la sous-échelle d'observation sera exclue du calcul du score total, comme recommandé dans https://doi.org/10.1002/jclp.21865 et http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
produisant un score total compris entre 12 et 60).
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Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ après l'intervention (semaine 3) sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - version à 21 éléments (DASS-21).
Délai: Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 est une mesure d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress, produisant un score total compris entre 0 et 63, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
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Post-intervention (3 semaines après la ligne de base).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores du questionnaire sessionnel sur la pleine conscience à cinq facteurs - version 15 éléments (FFMQ-15).
Délai: Baseline, session 2 (semaine 1), sessions 3 et 4 (semaine 2) et post-intervention (semaine 3).
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Le FFMQ-15 (décrit ci-dessus) sera administré au début de la première session (baseline), immédiatement après les sessions 2 (semaine 1), 3 (semaine 2) et 4 (semaine 2), et en post-intervention (semaine 3), pour examiner les tendances des changements de pleine conscience au cours de l'étude.
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Baseline, session 2 (semaine 1), sessions 3 et 4 (semaine 2) et post-intervention (semaine 3).
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Échelle sessionnelle de dépression, d'anxiété et de stress - Version à 21 éléments (DASS-21)
Délai: Baseline, session 2 (semaine 1), sessions 3 et 4 (semaine 2) et post-intervention (semaine 3).
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Le DASS-21 (décrit ci-dessus) sera administré au début de la première session (baseline), immédiatement après les sessions 2 (semaine 1), 3 (semaine 2) et 4 (semaine 2), et en post-intervention (semaine 3), afin d'examiner les tendances des changements au cours de l'étude.
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Baseline, session 2 (semaine 1), sessions 3 et 4 (semaine 2) et post-intervention (semaine 3).
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Séance 1 Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS).
Délai: Séance 1 (semaine 1).
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Le TMS est une mesure d'auto-évaluation de l'état de pleine conscience en 13 items qui produit des scores de curiosité et de décentrement.
Le score de curiosité varie de 0 à 24, le score de décentrement de 0 à 28 et le score total de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant respectivement une plus grande curiosité, un décentrement et un état général de pleine conscience.
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Séance 1 (semaine 1).
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Séance 2 Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS).
Délai: Séance 2 (semaine 1).
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Comme décrit ci-dessus.
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Séance 2 (semaine 1).
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Séance 3 Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS).
Délai: Séance 3 (semaine 2).
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Comme décrit ci-dessus.
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Séance 3 (semaine 2).
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Séance 4 Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS).
Délai: Séance 4 (semaine 2).
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Comme décrit ci-dessus.
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Séance 4 (semaine 2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Chercheur principal: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (Réel)
9 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S_Strohmaier_29-11-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .