Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af mindfulness og lignende audio-guidede øvelser.

9. december 2019 opdateret af: Canterbury Christ Church University

Effekterne af længden af ​​mindfulness-praksis på mindfulness, depression, angst og stress: et randomiseret kontrolleret eksperiment

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om længere varighed af mindfulness praksis resulterer i mere gavnlige resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil randomisere deltagerne til en af ​​tre grupper: (1) fire sessioner med mellemlængde mindfulness-øvelser (varende 20 minutter) og 5 minutter af en lydbog; (2) fire sessioner med kort mindfulness-øvelse (varende 5 minutter) og 20 minutter af en lydbog; og (3) en kontrolgruppe, der netop modtager 4 sessioner med lydbog (varer 25 minutter). I mindfulness-armene vil deltagerne i hver session modtage lydbogen forud for mindfulness-øvelsen. Mindfulness-niveauer og depression, angst og stress vil blive målt ved selvrapportering ved baseline, session for session og ved post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af den brede offentlighed, især universitetsstuderende eller ansatte.
  • Tilstrækkelig forståelse af mundtlig og skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket oplever betydelige vanskeligheder med deres mentale velbefindende.
  • Har i øjeblikket en personlig mindfulness praksis.
  • Deltager i øjeblikket i en mindfulness-baseret intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 minutters mindfulnesstræning
To sessioner om ugen i to uger af: 5 minutters lytning til lydbogsuddrag efterfulgt af 20 minutters lydstyret mindfulness-øvelse. Deltagerne vil blive bedt om ikke at deltage i formel mindfulness praksis uden for disse sessioner under undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: 20 minutters mindfulnesstræning
En 20 minutters lydstyret opmærksomhed om vejrtrækning pr. session i fire sessioner.
Andet: 5 minutters lydbog
5 minutter fra en lydbog af Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything') per session, i fire sessioner.
Aktiv komparator: 5 minutters mindfulnesstræning
To sessioner om ugen i to uger af: 20 minutters lytning til lydbogsuddrag efterfulgt af 5 minutters audioguidet mindfulness-øvelse. Deltagerne vil blive bedt om ikke at deltage i formel mindfulness praksis uden for disse sessioner under undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: 5 minutters mindfulnesstræning
En 5 minutters lydstyret opmærksomhed om vejrtrækning pr. session, i fire sessioner.
Andet: 20 minutters lydbog
20 minutter fra en lydbog af Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), per session, i fire sessioner.
Placebo komparator: Lydbog kontrol
To sessioner om ugen i to uger af: 25 minutter lytning til lydbogsuddrag (med non mindfulness-øvelser). Deltagerne vil blive bedt om ikke at deltage i formel mindfulness praksis under undersøgelsen.
Andet: 25 minutters lydbog
25 minutter fra en lydbog af Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), per session, i fire sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved post-intervention (uge 3) på Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 item version (FFMQ-15)
Tidsramme: Post-intervention (3 uger efter baseline).
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15-elementversionen er et selvrapporteringsmål for mindfulness, der giver en samlet score mellem 15 og 75, med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness. (Bemærk, at observer-underskalaen vil blive udelukket fra beregningen af ​​den samlede score, som anbefalet i https://doi.org/10.1002/jclp.21865 og http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 giver en samlet score mellem 12 og 60).
Post-intervention (3 uger efter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved post-intervention (uge 3) på Depression, Angst og Stress Skalaen - 21 punkter version (DASS-21).
Tidsramme: Post-intervention (3 uger efter baseline).
Depression, angst og stress-skalaen - 21 er et selvrapporterende mål for depression, angst og stress, der giver en samlet score mellem 0 og 63, med højere score, der indikerer større symptomatologi.
Post-intervention (3 uger efter baseline).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionelt fem-faktor-mindfulness-spørgeskema - 15 elementer version (FFMQ-15) score.
Tidsramme: Baseline, session 2 (uge 1), session 3 og 4 (uge 2) og post-intervention (uge 3).
FFMQ-15 (beskrevet ovenfor) vil blive administreret ved starten af ​​den første session (baseline), umiddelbart efter session 2 (uge 1), 3 (uge 2) og 4 (uge 2) og ved post-intervention (uge) 3), for at undersøge mønstre i ændringer i mindfulness i løbet af undersøgelsen.
Baseline, session 2 (uge 1), session 3 og 4 (uge 2) og post-intervention (uge 3).
Sessionel depression, angst og stress-skala - 21 elementer version (DASS-21) score
Tidsramme: Baseline, session 2 (uge 1), session 3 og 4 (uge 2) og post-intervention (uge 3).
DASS-21 (beskrevet ovenfor) vil blive administreret ved starten af ​​den første session (baseline), umiddelbart efter session 2 (uge 1), 3 (uge 2) og 4 (uge 2) og ved post-intervention (uge) 3), for at undersøge mønstre i ændringer i løbet af undersøgelsen.
Baseline, session 2 (uge 1), session 3 og 4 (uge 2) og post-intervention (uge 3).
Session 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Session 1 (uge 1).
TMS er et 13-elements selvrapporteringsmål for tilstandsbevidsthed, der producerer point for nysgerrighed og decentrering. Nysgerrighedsscoren spænder fra 0 til 24, den decentrerende score fra 0 til 28 og den samlede score fra 0 til 52, hvor højere score indikerer henholdsvis større nysgerrighed, decentrering og overordnet mindfulness.
Session 1 (uge 1).
Session 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Session 2 (uge 1).
Som beskrevet ovenfor.
Session 2 (uge 1).
Session 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Session 3 (uge 2).
Som beskrevet ovenfor.
Session 3 (uge 2).
Session 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Session 4 (uge 2).
Som beskrevet ovenfor.
Session 4 (uge 2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Efterforskere

  • Studieleder: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Ledende efterforsker: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S_Strohmaier_29-11-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner