Onderzoek naar de effecten van mindfulness en vergelijkbare audiogeleide oefeningen.
9 december 2019 bijgewerkt door: Canterbury Christ Church University
De effecten van duur van mindfulnessoefeningen op mindfulness, depressie, angst en stress: een gerandomiseerd gecontroleerd experiment
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een langere duur van mindfulnessbeoefening leidt tot meer gunstige resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal deelnemers randomiseren in een van de drie groepen: (1) vier sessies van middellange mindfulness-oefeningen (duur 20 minuten) en 5 minuten van een audioboek; (2) vier sessies korte mindfulness-oefeningen (duur 5 minuten) en 20 minuten luisterboek; en (3) een controlegroep die net 4 audioboeksessies (van 25 minuten) heeft ontvangen.
In de mindfulness-armen ontvangen de deelnemers in elke sessie het audioboek voorafgaand aan de mindfulness-oefening.
Mindfulness-niveaus en depressie, angst en stress zullen worden gemeten door middel van zelfrapportage bij baseline, sessie per sessie en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van het grote publiek, met name universiteitsstudenten of personeel.
- Voldoende begrip van gesproken en geschreven Engels
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel aanzienlijke problemen ondervinden met hun mentale welzijn.
- Heb momenteel een persoonlijke mindfulness-praktijk.
- Momenteel bezig met een op mindfulness gebaseerde interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20 minuten mindfulnessoefeningen
Twee sessies per week gedurende twee weken van: 5 minuten luisteren naar audioboekfragmenten gevolgd door 20 minuten audiogeleide mindfulness-oefeningen.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek buiten deze sessies geen formele mindfulness-oefeningen te doen.
|
Een 20 minuten durende audio-geleide mindfulness-ademhalingsoefening per sessie, gedurende vier sessies.
5 minuten uit een luisterboek van Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything') per sessie, voor vier sessies.
|
|
Actieve vergelijker: 5 minuten mindfulnessoefeningen
Twee sessies per week gedurende twee weken van: 20 minuten luisteren naar audioboekfragmenten gevolgd door 5 minuten audiogeleide mindfulness-oefeningen.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek buiten deze sessies geen formele mindfulness-oefeningen te doen.
|
Een 5 minuten audio-geleide mindfulness of ademhalingsoefening per sessie, gedurende vier sessies.
20 minuten uit een luisterboek van Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), per sessie, voor vier sessies.
|
|
Placebo-vergelijker: Audioboek controle
Twee sessies per week gedurende twee weken van: 25 minuten luisteren naar fragmenten uit audioboeken (met niet-mindfulnessoefeningen).
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek niet deel te nemen aan formele mindfulness-oefeningen.
|
25 minuten uit een luisterboek van Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), per sessie, voor vier sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-interventie (week 3) op de Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 items versie (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Post-interventie (3 weken na baseline).
|
De Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 item-versie is een zelfrapportagemeting van mindfulness, die een totaalscore tussen 15 en 75 oplevert, waarbij hogere scores een grotere mate van mindfulness aangeven.
(Merk op dat de subschaal observeren wordt uitgesloten van de berekening van de totale score, zoals aanbevolen in https://doi.org/10.1002/jclp.21865 en http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
met een totaalscore tussen 12 en 60).
|
Post-interventie (3 weken na baseline).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-interventie (week 3) op de Depression, Anxiety and Stress Scale - versie met 21 items (DASS-21).
Tijdsspanne: Post-interventie (3 weken na baseline).
|
De Depression, Angst and Stress Scale - 21 is een zelfgerapporteerde maatstaf voor depressie, angst en stress, die een totaalscore tussen 0 en 63 oplevert, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen.
|
Post-interventie (3 weken na baseline).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessie Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst -15 item versie (FFMQ-15) scores.
Tijdsspanne: Baseline, sessie 2 (week 1), sessie 3 en 4 (week 2) en post-interventie (week 3).
|
De FFMQ-15 (hierboven beschreven) wordt toegediend aan het begin van de eerste sessie (baseline), onmiddellijk na sessie 2 (week 1), 3 (week 2) en 4 (week 2), en na de interventie (week 3), om patronen in veranderingen in mindfulness in de loop van het onderzoek te onderzoeken.
|
Baseline, sessie 2 (week 1), sessie 3 en 4 (week 2) en post-interventie (week 3).
|
|
Sessional Depression, Angst and Stress Scale - 21 item versie (DASS-21) scores
Tijdsspanne: Baseline, sessie 2 (week 1), sessie 3 en 4 (week 2) en post-interventie (week 3).
|
De DASS-21 (hierboven beschreven) wordt toegediend aan het begin van de eerste sessie (baseline), onmiddellijk na sessies 2 (week 1), 3 (week 2) en 4 (week 2), en na de interventie (week 3), om patronen in veranderingen in de loop van het onderzoek te onderzoeken.
|
Baseline, sessie 2 (week 1), sessie 3 en 4 (week 2) en post-interventie (week 3).
|
|
Sessie 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tijdsspanne: Sessie 1 (week 1).
|
De TMS is een 13-item zelfrapportagemaatstaf voor state-mindfulness die scores voor nieuwsgierigheid en decentrering oplevert.
De nieuwsgierigheidsscore varieert van 0 tot 24, de decentreringsscore van 0 tot 28 en de totaalscore van 0 tot 52, waarbij hogere scores respectievelijk duiden op meer nieuwsgierigheid, decentrering en algehele oplettendheid.
|
Sessie 1 (week 1).
|
|
Sessie 2 Toronto Mindfulness Schaal (TMS).
Tijdsspanne: Sessie 2 (week 1).
|
Zoals hierboven beschreven.
|
Sessie 2 (week 1).
|
|
Sessie 3 Toronto Mindfulness Schaal (TMS).
Tijdsspanne: Sessie 3 (week 2).
|
Zoals hierboven beschreven.
|
Sessie 3 (week 2).
|
|
Sessie 4 Toronto Mindfulness Schaal (TMS).
Tijdsspanne: Sessie 4 (week 2).
|
Zoals hierboven beschreven.
|
Sessie 4 (week 2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Hoofdonderzoeker: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S_Strohmaier_29-11-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .