Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające efekty uważności i podobnych ćwiczeń z audioprzewodnikiem.

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University

Wpływ długości praktyki uważności na uważność, depresję, niepokój i stres: randomizowany kontrolowany eksperyment

To badanie ma na celu zbadanie, czy dłuższy czas praktyki uważności skutkuje korzystniejszymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) cztery sesje praktyki uważności średniej długości (trwające 20 minut) i 5 minut książki audio; (2) cztery sesje krótkiej praktyki uważności (5 minut) i 20 minut audiobooka; oraz (3) grupa kontrolna, która właśnie otrzymała 4 sesje audiobooka (trwające 25 minut). W ramionach uważności, w każdej sesji, uczestnicy otrzymają audiobook przed praktyką uważności. Poziom uważności oraz depresja, niepokój i stres będą mierzone na podstawie samoopisu na początku, sesja po sesji i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie ogółu społeczeństwa, zwłaszcza studenci lub pracownicy uniwersytetów.
  • Odpowiednia znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie doświadczają znacznych trudności ze swoim dobrostanem psychicznym.
  • Obecnie mam osobistą praktykę uważności.
  • Obecnie uczestniczy w interwencji opartej na uważności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20 minut praktyki uważności
Dwie sesje tygodniowo przez dwa tygodnie: 5 minut słuchania fragmentów audiobooków, a następnie 20 minut ćwiczeń uważności z przewodnikiem audio. Uczestnicy zostaną poproszeni o nie angażowanie się w formalną praktykę uważności poza tymi sesjami podczas badania.
Behawioralne: 20 minut praktyki uważności
20-minutowa praktyka uważności oddychania z przewodnikiem audio na sesję, przez cztery sesje.
Inny: 5-minutowy audiobook
5 minut z audiobooka Billa Brysona („Krótka historia prawie wszystkiego”) na sesję, przez cztery sesje.
Aktywny komparator: 5 minut praktyki uważności
Dwie sesje tygodniowo przez dwa tygodnie: 20 minut słuchania fragmentów audiobooków, a następnie 5 minut ćwiczeń uważności z przewodnikiem audio. Uczestnicy zostaną poproszeni o nie angażowanie się w formalną praktykę uważności poza tymi sesjami podczas badania.
Behawioralne: 5 minut praktyki uważności
5-minutowa praktyka uważności oddychania z przewodnikiem audio na sesję, przez cztery sesje.
Inny: 20-minutowy audiobook
20 minut z audiobooka Billa Brysona („Krótka historia prawie wszystkiego”), na sesję, na cztery sesje.
Komparator placebo: Kontrola książki audio
Dwie sesje w tygodniu przez dwa tygodnie: 25 minut słuchania fragmentów audiobooków (bez praktyki uważności). Uczestnicy zostaną poproszeni o nieangażowanie się w formalną praktykę uważności podczas badania.
Inny: 25 minutowy audiobook
25 minut z audiobooka Billa Brysona („Krótka historia prawie wszystkiego”), na sesję, na cztery sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej po interwencji (tydzień 3) w Kwestionariuszu Uważności Pięcioczynnikowej - wersja 15 pozycji (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Po interwencji (3 tygodnie po linii podstawowej).
Kwestionariusz Uważności Pięcioczynnikowej — wersja 15 pozycji jest samoopisową miarą uważności, dającą całkowity wynik od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności. (Zauważ, że podskala obserwacji zostanie wyłączona z obliczenia całkowitego wyniku, zgodnie z zaleceniami w https://doi.org/10.1002/jclp.21865 i http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 dając całkowity wynik od 12 do 60).
Po interwencji (3 tygodnie po linii podstawowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji (tydzień 3) na Skali Depresji, Lęku i Stresu – wersja 21 pozycji (DASS-21).
Ramy czasowe: Po interwencji (3 tygodnie po linii podstawowej).
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 to samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, dająca całkowity wynik od 0 do 63, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą symptomatologię.
Po interwencji (3 tygodnie po linii podstawowej).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Sesyjnego Kwestionariusza Uważności Pięcioczynnikowej - wersja 15 pozycji (FFMQ-15).
Ramy czasowe: Linia bazowa, sesja 2 (tydzień 1), sesja 3 i 4 (tydzień 2) oraz post-interwencja (tydzień 3).
FFMQ-15 (opisany powyżej) zostanie podany na początku pierwszej sesji (linia bazowa), bezpośrednio po sesjach 2 (tydzień 1), 3 (tydzień 2) i 4 (tydzień 2) oraz po interwencji (tydzień 3), aby zbadać wzorce zmian uważności w trakcie badania.
Linia bazowa, sesja 2 (tydzień 1), sesja 3 i 4 (tydzień 2) oraz post-interwencja (tydzień 3).
Sesyjna Skala Depresji, Lęku i Stresu - wersja 21 pozycji (DASS-21).
Ramy czasowe: Linia bazowa, sesja 2 (tydzień 1), sesja 3 i 4 (tydzień 2) oraz post-interwencja (tydzień 3).
DASS-21 (opisany powyżej) zostanie podany na początku pierwszej sesji (linia bazowa), bezpośrednio po sesjach 2 (tydzień 1), 3 (tydzień 2) i 4 (tydzień 2) oraz po interwencji (tydzień 3), aby zbadać wzorce zmian w trakcie badania.
Linia bazowa, sesja 2 (tydzień 1), sesja 3 i 4 (tydzień 2) oraz post-interwencja (tydzień 3).
Sesja 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Ramy czasowe: Sesja 1 (tydzień 1).
TMS to 13-punktowa samoopisowa miara uważności stanu, która daje wyniki dla ciekawości i zdecentrowania. Wynik ciekawości waha się od 0 do 24, wynik decentracji od 0 do 28, a wynik całkowity od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą ciekawość, decentrację i ogólną uważność stanu.
Sesja 1 (tydzień 1).
Sesja 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Ramy czasowe: Sesja 2 (tydzień 1).
Jak opisano powyżej.
Sesja 2 (tydzień 1).
Sesja 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Ramy czasowe: Sesja 3 (tydzień 2).
Jak opisano powyżej.
Sesja 3 (tydzień 2).
Sesja 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Ramy czasowe: Sesja 4 (tydzień 2).
Jak opisano powyżej.
Sesja 4 (tydzień 2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Główny śledczy: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S_Strohmaier_29-11-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj