Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající účinky všímavosti a podobných cvičení s audio průvodcem.

9. prosince 2019 aktualizováno: Canterbury Christ Church University

Účinky délky praxe všímavosti na všímavost, depresi, úzkost a stres: Randomizovaný kontrolovaný experiment

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda delší délka praxe všímavosti vede k prospěšnějším výsledkům.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie náhodně rozdělí účastníky do jedné ze tří skupin: (1) čtyři sezení středně dlouhého cvičení všímavosti (trvající 20 minut) a 5 minut zvukové knihy; (2) čtyři sezení krátkého cvičení všímavosti (trvající 5 minut) a 20 minut zvukové knihy; a (3) kontrolní skupina, která pouze obdrží 4 sezení audio knihy (trvající 25 minut). V pažích všímavosti obdrží účastníci při každém sezení zvukovou knihu před cvičením všímavosti. Úrovně všímavosti a deprese, úzkosti a stresu budou měřeny pomocí sebehodnocení na začátku, sezení po sezení a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Spojené království, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové široké veřejnosti, zejména studenti nebo zaměstnanci vysokých škol.
  • Přiměřené porozumění mluvené i psané angličtině

Kritéria vyloučení:

  • V současné době pociťují značné problémy s jejich duševním zdravím.
  • V současné době máte praxi osobní všímavosti.
  • V současné době se účastní intervence založené na všímavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 minut cvičení všímavosti
Dvě sezení týdně po dobu dvou týdnů: 5 minut poslouchání úryvků z audioknih, po kterých následuje 20 minut cvičení všímavosti s audio průvodcem. Účastníci budou požádáni, aby se mimo tato sezení během studie nezapojovali do formálního cvičení všímavosti.
20minutové akusticky řízené dechové cvičení na jedno sezení po dobu čtyř sezení.
5 minut ze zvukové knihy Billa Brysona („Krátká historie téměř všeho“) na relaci, po dobu čtyř lekcí.
Aktivní komparátor: 5 minut cvičení všímavosti
Dvě sezení týdně po dobu dvou týdnů: 20 minut poslechu úryvků z audioknih, po kterých následuje 5 minut cvičení všímavosti s audio vedením. Účastníci budou požádáni, aby se mimo tato sezení během studie nezapojovali do formálního cvičení všímavosti.
5minutová zvukem řízená dechová nácvik nácviku na jedno sezení po čtyři sezení.
20 minut ze zvukové knihy Billa Brysona („Krátká historie téměř všeho“), na relaci, po čtyři sezení.
Komparátor placeba: Ovládání audio knihy
Dvě sezení týdně po dobu dvou týdnů: 25 minut poslechu úryvků z audioknih (s praxí bez všímavosti). Účastníci budou požádáni, aby se během studie nezapojovali do formální praxe všímavosti.
25 minut ze zvukové knihy od Billa Brysona („Krátká historie téměř všeho“), na relaci, po čtyři sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu po intervenci (3. týden) v dotazníku Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 verze položky (FFMQ-15)
Časové okno: Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
Dotazník pětifaktorové všímavosti -15 verze položky je self-report míra všímavosti, vytváří celkové skóre mezi 15 a 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně všímavosti. (Všimněte si, že subškála pozorování bude vyloučena z výpočtu celkového skóre, jak je doporučeno na https://doi.org/10.1002/jclp.21865 a http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 celkové skóre mezi 12 a 60).
Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po intervenci (3. týden) na stupnici deprese, úzkosti a stresu – verze s 21 položkami (DASS-21).
Časové okno: Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).
Škála deprese, úzkosti a stresu - 21 je self-report míra deprese, úzkosti a stresu, produkující celkové skóre mezi 0 a 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii.
Po intervenci (3 týdny po výchozím stavu).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sessional Five Factor Mindfulness Questionnaire - 15 položek verze (FFMQ-15) skóre.
Časové okno: Výchozí stav, sezení 2 (1. týden), 3. a 4. sezení (2. týden) a po intervenci (3. týden).
FFMQ-15 (popsaný výše) bude podáván na začátku prvního sezení (základní stav), bezprostředně po relacích 2 (1. týden), 3. (2. týden) a 4. (2. týden) a po intervenci (týden 3), abychom prozkoumali vzorce změn ve všímavosti v průběhu studie.
Výchozí stav, sezení 2 (1. týden), 3. a 4. sezení (2. týden) a po intervenci (3. týden).
Škála relace deprese, úzkosti a stresu – skóre verze s 21 položkami (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav, sezení 2 (1. týden), 3. a 4. sezení (2. týden) a po intervenci (3. týden).
DASS-21 (popsaný výše) bude podáván na začátku prvního sezení (základní stav), bezprostředně po relacích 2 (1. týden), 3. (2. týden) a 4. (2. týden) a po intervenci (týden 3), ke zkoumání vzorců změn v průběhu studie.
Výchozí stav, sezení 2 (1. týden), 3. a 4. sezení (2. týden) a po intervenci (3. týden).
Session 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Časové okno: Sezení 1 (1. týden).
TMS je 13-položkový self-report měřítko stavové všímavosti, které produkuje skóre pro zvědavost a decentralizaci. Skóre zvědavosti se pohybuje od 0 do 24, skóre decentrace od 0 do 28 a celkové skóre od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zvědavost, decentralizaci a celkovou všímavost stavu.
Sezení 1 (1. týden).
Session 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Časové okno: Sezení 2 (1. týden).
Jak je popsáno výše.
Sezení 2 (1. týden).
Session 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Časové okno: Sezení 3 (týden 2).
Jak je popsáno výše.
Sezení 3 (týden 2).
Session 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Časové okno: Sezení 4 (týden 2).
Jak je popsáno výše.
Sezení 4 (týden 2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S_Strohmaier_29-11-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Klinické studie na 20 minut cvičení všímavosti

3
Předplatit