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Estudio que examina los efectos de la atención plena y ejercicios similares guiados por audio.

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Canterbury Christ Church University

Los efectos de la duración de la práctica de la atención plena sobre la atención plena, la depresión, la ansiedad y el estrés: un experimento controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo examinar si una mayor duración de la práctica de la atención plena produce resultados más beneficiosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio asignará aleatoriamente a los participantes a uno de tres grupos: (1) cuatro sesiones de práctica de atención plena de duración media (que duran 20 minutos) y 5 minutos de un audiolibro; (2) cuatro sesiones de práctica breve de atención plena (que duran 5 minutos) y 20 minutos de un audiolibro; y (3) un grupo de control que solo recibió 4 sesiones de audiolibro (de 25 minutos de duración). En los brazos de mindfulness, en cada sesión, los participantes recibirán el audiolibro previo a la práctica de mindfulness. Los niveles de atención plena y la depresión, la ansiedad y el estrés se medirán mediante autoinforme al inicio, sesión por sesión y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del público en general, especialmente estudiantes universitarios o personal.
  • Comprensión adecuada del inglés hablado y escrito.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente experimenta dificultades significativas con su bienestar mental.
  • Actualmente tener una práctica personal de mindfulness.
  • Actualmente participando en una intervención basada en mindfulness.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 20 minutos de práctica de atención plena
Dos sesiones a la semana durante dos semanas de: 5 minutos escuchando extractos de audiolibros seguidos de 20 minutos de práctica de atención plena guiada por audio. Se pedirá a los participantes que no participen en prácticas formales de atención plena fuera de estas sesiones durante el estudio.
Conductual: 20 minutos de práctica de atención plena
Una práctica de mindfulness de respiración guiada por audio de 20 minutos por sesión, durante cuatro sesiones.
Otro: Audiolibro de 5 minutos
5 minutos de un audiolibro de Bill Bryson ('Una breve historia de casi todo') por sesión, durante cuatro sesiones.
Comparador activo: 5 minutos de práctica de atención plena
Dos sesiones a la semana durante dos semanas de: 20 minutos escuchando extractos de audiolibros seguidos de 5 minutos de práctica de atención plena guiada por audio. Se pedirá a los participantes que no participen en prácticas formales de atención plena fuera de estas sesiones durante el estudio.
Conductual: 5 minutos de práctica de atención plena
Una práctica de mindfulness de respiración guiada por audio de 5 minutos por sesión, durante cuatro sesiones.
Otro: Audiolibro de 20 minutos
20 minutos de un audiolibro de Bill Bryson ('Una breve historia de casi todo'), por sesión, durante cuatro sesiones.
Comparador de placebos: Control de libros de audio
Dos sesiones a la semana durante dos semanas de: 25 minutos escuchando extractos de audiolibros (sin práctica de atención plena). Se les pedirá a los participantes que no participen en la práctica formal de atención plena durante el estudio.
Otro: Audiolibro de 25 minutos
25 minutos de un audiolibro de Bill Bryson ('Una breve historia de casi todo'), por sesión, durante cuatro sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio después de la intervención (semana 3) en el Cuestionario de atención plena de cinco factores, versión de 15 elementos (FFMQ-15)
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
El Cuestionario de atención plena de cinco factores, versión de 15 ítems, es una medida de atención plena de autoinforme, que produce una puntuación total entre 15 y 75, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de atención plena. (Tenga en cuenta que la subescala de observación se excluirá del cálculo de la puntuación total, como se recomienda en https://doi.org/10.1002/jclp.21865 y http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 produciendo una puntuación total entre 12 y 60).
Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio después de la intervención (semana 3) en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - versión de 21 ítems (DASS-21).
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 es una medida de autoinforme de depresión, ansiedad y estrés, que produce una puntuación total entre 0 y 63, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología.
Post-intervención (3 semanas después de la línea de base).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de atención plena de cinco factores para la sesión: puntajes de la versión de 15 ítems (FFMQ-15).
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión 2 (semana 1), sesión 3 y 4 (semana 2) y post-intervención (semana 3).
El FFMQ-15 (descrito anteriormente) se administrará al comienzo de la primera sesión (línea de base), inmediatamente después de las sesiones 2 (semana 1), 3 (semana 2) y 4 (semana 2), y después de la intervención (semana 2). 3), para examinar los patrones de cambios en la atención plena a lo largo del estudio.
Línea de base, sesión 2 (semana 1), sesión 3 y 4 (semana 2) y post-intervención (semana 3).
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés Sesiones - puntuaciones de la versión de 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión 2 (semana 1), sesión 3 y 4 (semana 2) y post-intervención (semana 3).
El DASS-21 (descrito anteriormente) se administrará al inicio de la primera sesión (línea de base), inmediatamente después de las sesiones 2 (semana 1), 3 (semana 2) y 4 (semana 2), y después de la intervención (semana 2). 3), para examinar patrones en los cambios a lo largo del estudio.
Línea de base, sesión 2 (semana 1), sesión 3 y 4 (semana 2) y post-intervención (semana 3).
Sesión 1 Escala de Mindfulness de Toronto (TMS).
Periodo de tiempo: Sesión 1 (semana 1).
El TMS es una medida de autoinforme de 13 elementos del estado de atención plena que produce puntajes para la curiosidad y el descentramiento. El puntaje de curiosidad varía de 0 a 24, el puntaje de descentramiento de 0 a 28 y el puntaje total de 0 a 52, con puntajes más altos que indican mayor curiosidad, descentramiento y estado general de atención, respectivamente.
Sesión 1 (semana 1).
Sesión 2 Escala de Mindfulness de Toronto (TMS).
Periodo de tiempo: Sesión 2 (semana 1).
Como se describió anteriormente.
Sesión 2 (semana 1).
Sesión 3 Escala de Mindfulness de Toronto (TMS).
Periodo de tiempo: Sesión 3 (semana 2).
Como se describió anteriormente.
Sesión 3 (semana 2).
Sesión 4 Escala de Mindfulness de Toronto (TMS).
Periodo de tiempo: Sesión 4 (semana 2).
Como se describió anteriormente.
Sesión 4 (semana 2).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Canterbury Christ Church University

Investigadores

  • Director de estudio: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Investigador principal: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S_Strohmaier_29-11-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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