Studio che esamina gli effetti della consapevolezza e simili esercizi audioguidati.
9 dicembre 2019 aggiornato da: Canterbury Christ Church University
Gli effetti della durata della pratica della consapevolezza su consapevolezza, depressione, ansia e stress: un esperimento controllato randomizzato
Questo studio mira a esaminare se una maggiore durata della pratica della consapevolezza si traduce in risultati più benefici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzerà i partecipanti a uno dei tre gruppi: (1) quattro sessioni di pratica di consapevolezza di media durata (della durata di 20 minuti) e 5 minuti di un audiolibro; (2) quattro sessioni di breve pratica di mindfulness (della durata di 5 minuti) e 20 minuti di un audiolibro; e (3) un gruppo di controllo che riceve solo 4 sessioni di audiolibro (della durata di 25 minuti).
Nelle braccia della consapevolezza, in ogni sessione, i partecipanti riceveranno l'audiolibro prima della pratica della consapevolezza.
I livelli di consapevolezza e depressione, ansia e stress saranno misurati mediante autovalutazione al basale, sessione per sessione e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Regno Unito, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del pubblico in generale, in particolare studenti o personale universitario.
- Comprensione adeguata della lingua inglese parlata e scritta
Criteri di esclusione:
- Attualmente stanno vivendo notevoli difficoltà con il loro benessere mentale.
- Attualmente ho una pratica di consapevolezza personale.
- Attualmente partecipa a un intervento basato sulla consapevolezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 20 minuti di pratica di consapevolezza
Due sessioni a settimana per due settimane di: 5 minuti di ascolto di estratti di audiolibri seguiti da 20 minuti di pratica di mindfulness audioguidata.
Ai partecipanti verrà chiesto di non impegnarsi in pratiche formali di consapevolezza al di fuori di queste sessioni durante lo studio.
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Una pratica di consapevolezza del respiro audioguidata di 20 minuti per sessione, per quattro sessioni.
5 minuti da un audiolibro di Bill Bryson ("Una breve storia di quasi tutto") per sessione, per quattro sessioni.
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Comparatore attivo: 5 minuti di pratica di mindfulness
Due sessioni a settimana per due settimane di: 20 minuti di ascolto di estratti di audiolibri seguiti da 5 minuti di pratica di mindfulness audioguidata.
Ai partecipanti verrà chiesto di non impegnarsi in pratiche formali di consapevolezza al di fuori di queste sessioni durante lo studio.
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Una pratica di consapevolezza del respiro audioguidata di 5 minuti per sessione, per quattro sessioni.
20 minuti da un audiolibro di Bill Bryson ("Una breve storia di quasi tutto"), per sessione, per quattro sessioni.
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Comparatore placebo: Controllo dell'audiolibro
Due sessioni a settimana per due settimane di: 25 minuti di ascolto di estratti di audiolibri (con pratica non mindfulness).
Ai partecipanti verrà chiesto di non impegnarsi nella pratica formale della consapevolezza durante lo studio.
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25 minuti da un audiolibro di Bill Bryson ("Una breve storia di quasi tutto"), per sessione, per quattro sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale al post-intervento (settimana 3) sul Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 item versione (FFMQ-15)
Lasso di tempo: Post-intervento (3 settimane dopo il basale).
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La versione del Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 item è una misura self-report della consapevolezza, producendo un punteggio totale compreso tra 15 e 75, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di consapevolezza.
(Si noti che la sottoscala di osservazione sarà esclusa dal calcolo del punteggio totale, come raccomandato in https://doi.org/10.1002/jclp.21865 e http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
producendo un punteggio totale compreso tra 12 e 60).
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Post-intervento (3 settimane dopo il basale).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale al post-intervento (settimana 3) sulla scala della depressione, dell'ansia e dello stress - versione a 21 elementi (DASS-21).
Lasso di tempo: Post-intervento (3 settimane dopo il basale).
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La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 è una misura self-report di depressione, ansia e stress, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia.
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Post-intervento (3 settimane dopo il basale).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sessional Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 item versione (FFMQ-15) punteggi.
Lasso di tempo: Basale, sessione 2 (settimana 1), sessione 3 e 4 (settimana 2) e post-intervento (settimana 3).
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L'FFMQ-15 (descritto sopra) verrà somministrato all'inizio della prima sessione (basale), immediatamente dopo le sessioni 2 (settimana 1), 3 (settimana 2) e 4 (settimana 2) e dopo l'intervento (settimana 3), per esaminare i modelli nei cambiamenti nella consapevolezza nel corso dello studio.
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Basale, sessione 2 (settimana 1), sessione 3 e 4 (settimana 2) e post-intervento (settimana 3).
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Sessional Depression, Anxiety and Stress Scale - Punteggi versione 21 item (DASS-21).
Lasso di tempo: Basale, sessione 2 (settimana 1), sessione 3 e 4 (settimana 2) e post-intervento (settimana 3).
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Il DASS-21 (descritto sopra) verrà somministrato all'inizio della prima sessione (basale), immediatamente dopo le sessioni 2 (settimana 1), 3 (settimana 2) e 4 (settimana 2) e dopo l'intervento (settimana 3), per esaminare i modelli nei cambiamenti nel corso dello studio.
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Basale, sessione 2 (settimana 1), sessione 3 e 4 (settimana 2) e post-intervento (settimana 3).
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Sessione 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Lasso di tempo: Sessione 1 (settimana 1).
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Il TMS è una misura self-report di 13 item della consapevolezza dello stato che produce punteggi per curiosità e decentramento.
Il punteggio di curiosità varia da 0 a 24, il punteggio di decentramento da 0 a 28 e il punteggio totale da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano rispettivamente maggiore curiosità, decentramento e consapevolezza generale dello stato.
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Sessione 1 (settimana 1).
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Sessione 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Lasso di tempo: Sessione 2 (settimana 1).
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Come descritto sopra.
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Sessione 2 (settimana 1).
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Sessione 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Lasso di tempo: Sessione 3 (settimana 2).
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Come descritto sopra.
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Sessione 3 (settimana 2).
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Sessione 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Lasso di tempo: Sessione 4 (settimana 2).
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Come descritto sopra.
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Sessione 4 (settimana 2).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Investigatore principale: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S_Strohmaier_29-11-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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