Studie undersøke effekten av mindfulness og lignende lydveilede øvelser.
9. desember 2019 oppdatert av: Canterbury Christ Church University
Effektene av lengden på oppmerksomhetspraksis på oppmerksomhet, depresjon, angst og stress: et randomisert kontrollert eksperiment
Denne studien tar sikte på å undersøke om lengre tid på oppmerksomhetspraksis gir mer fordelaktige resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil randomisere deltakerne til en av tre grupper: (1) fire økter med middels lang oppmerksomhetspraksis (som varer i 20 minutter) og 5 minutter med en lydbok; (2) fire økter med kort oppmerksomhetsøvelse (som varer i 5 minutter) og 20 minutter med en lydbok; og (3) en kontrollgruppe som bare mottar 4 økter med lydbok (som varer i 25 minutter).
I mindfulness-armene vil deltakerne i hver økt motta lydboken i forkant av mindfulness-øvelsen.
Mindfulness-nivåer og depresjon, angst og stress vil bli målt ved selvrapportering ved baseline, økt for økt og ved post-intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av allmennheten, spesielt universitetsstudenter eller ansatte.
- Tilstrekkelig forståelse av engelsk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Opplever for tiden betydelige problemer med deres mentale velvære.
- Har for tiden en personlig oppmerksomhetspraksis.
- Deltar for tiden i en mindfulness-basert intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20 minutter med mindfulness-trening
To økter i uken i to uker med: 5 minutter å lytte til lydbokutdrag etterfulgt av 20 minutter med lydveiledet mindfulness-øvelse.
Deltakerne vil bli bedt om ikke å delta i formell oppmerksomhetspraksis utenom disse øktene under studiet.
|
En 20 minutters lydveiledet oppmerksomhet på pusteøvelser per økt, i fire økter.
5 minutter fra en lydbok av Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything') per økt, i fire økter.
|
|
Aktiv komparator: 5 minutter med mindfulness-trening
To økter i uken i to uker med: 20 minutter å lytte til lydbokutdrag etterfulgt av 5 minutter med lydveiledet mindfulness-øvelse.
Deltakerne vil bli bedt om ikke å delta i formell oppmerksomhetspraksis utenom disse øktene under studiet.
|
En 5-minutters lydveiledet oppmerksomhet på pusteøvelser per økt, i fire økter.
20 minutter fra en lydbok av Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), per økt, i fire økter.
|
|
Placebo komparator: Lydbokkontroll
To økter i uken i to uker med: 25 minutter lytting til lydbokutdrag (med non mindfulness-øvelse).
Deltakerne vil bli bedt om ikke å delta i formell mindfulness-praksis under studien.
|
25 minutter fra en lydbok av Bill Bryson ('A Short History of Nearly Everything'), per økt, i fire økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline etter intervensjon (uke 3) på Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 elementversjon (FFMQ-15)
Tidsramme: Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15-elementversjonen er et selvrapporteringsmål på oppmerksomhet, som gir en totalscore mellom 15 og 75, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
(Merk at observer-underskalaen vil bli ekskludert fra beregningen av den totale poengsummen, som anbefalt i https://doi.org/10.1002/jclp.21865 og http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
som gir en total poengsum mellom 12 og 60).
|
Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved post-intervensjon (uke 3) på depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 punkter versjon (DASS-21).
Tidsramme: Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
|
Depresjon, angst og stress-skalaen - 21 er et selvrapporteringsmål på depresjon, angst og stress, som gir en totalscore mellom 0 og 63, med høyere skåre som indikerer større symptomatologi.
|
Post-intervensjon (3 uker etter baseline).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sessional Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 elementer versjon (FFMQ-15) poeng.
Tidsramme: Baseline, økt 2 (uke 1), økt 3 og 4 (uke 2), og etter intervensjon (uke 3).
|
FFMQ-15 (beskrevet ovenfor) vil bli administrert ved starten av den første økten (baseline), umiddelbart etter økter 2 (uke 1), 3 (uke 2) og 4 (uke 2), og etter intervensjon (uke). 3), for å undersøke mønstre i endringer i oppmerksomhet i løpet av studien.
|
Baseline, økt 2 (uke 1), økt 3 og 4 (uke 2), og etter intervensjon (uke 3).
|
|
Sessionell depresjon, angst og stress-skala - 21-element versjon (DASS-21) score
Tidsramme: Baseline, økt 2 (uke 1), økt 3 og 4 (uke 2), og etter intervensjon (uke 3).
|
DASS-21 (beskrevet ovenfor) vil bli administrert ved starten av den første økten (baseline), umiddelbart etter økter 2 (uke 1), 3 (uke 2) og 4 (uke 2), og etter intervensjon (uke). 3), for å undersøke mønstre i endringer i løpet av studien.
|
Baseline, økt 2 (uke 1), økt 3 og 4 (uke 2), og etter intervensjon (uke 3).
|
|
Økt 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Økt 1 (uke 1).
|
TMS er et 13-elements selvrapporteringsmål for statlig oppmerksomhet som gir poeng for nysgjerrighet og desentrering.
Nysgjerrighetsskåren varierer fra 0 til 24, desentreringsskåren fra 0 til 28, og totalskåren fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer henholdsvis større nysgjerrighet, desentrering og generell tilstandsbevissthet.
|
Økt 1 (uke 1).
|
|
Økt 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Økt 2 (uke 1).
|
Som beskrevet ovenfor.
|
Økt 2 (uke 1).
|
|
Økt 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Økt 3 (uke 2).
|
Som beskrevet ovenfor.
|
Økt 3 (uke 2).
|
|
Økt 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Økt 4 (uke 2).
|
Som beskrevet ovenfor.
|
Økt 4 (uke 2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Hovedetterforsker: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S_Strohmaier_29-11-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .