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Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Achtsamkeit und ähnlichen audiogeführten Übungen.

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University

Die Auswirkungen der Dauer der Achtsamkeitspraxis auf Achtsamkeit, Depression, Angst und Stress: Ein randomisiertes, kontrolliertes Experiment

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine längere Achtsamkeitspraxis zu vorteilhafteren Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Teilnehmer randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) vier Sitzungen mittellanger Achtsamkeitsübungen (Dauer 20 Minuten) und 5 Minuten eines Hörbuchs; (2) vier Sitzungen mit kurzen Achtsamkeitsübungen (Dauer: 5 Minuten) und 20 Minuten Hörbuch; und (3) eine Kontrollgruppe, die lediglich 4 Hörbuchsitzungen (Dauer 25 Minuten) erhält. In den Achtsamkeitsarmen erhalten die Teilnehmer in jeder Sitzung vor der Achtsamkeitsübung das Hörbuch. Der Grad der Achtsamkeit sowie Depressionen, Angstzustände und Stress werden durch Selbstberichte zu Studienbeginn, Sitzung für Sitzung und nach der Intervention gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
        • Canterbury Christ Church University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der allgemeinen Öffentlichkeit, insbesondere Studierende oder Mitarbeiter von Universitäten.
  • Ausreichende Kenntnisse der gesprochenen und geschriebenen englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben derzeit erhebliche Probleme mit ihrem psychischen Wohlbefinden.
  • Habe derzeit eine persönliche Achtsamkeitspraxis.
  • Nimmt derzeit an einer achtsamkeitsbasierten Intervention teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20 Minuten Achtsamkeitsübung
Zwei Sitzungen pro Woche für zwei Wochen mit: 5 Minuten Hörbuchauszügen, gefolgt von 20 Minuten audiogeführter Achtsamkeitsübung. Die Teilnehmer werden gebeten, sich während der Studie außerhalb dieser Sitzungen nicht auf formelle Achtsamkeitsübungen einzulassen.
Eine 20-minütige audiogeführte Atem-Achtsamkeitsübung pro Sitzung für vier Sitzungen.
5 Minuten aus einem Hörbuch von Bill Bryson („A Short History of Nearly Everything“) pro Sitzung, für vier Sitzungen.
Aktiver Komparator: 5 Minuten Achtsamkeitsübung
Zwei Sitzungen pro Woche für zwei Wochen mit: 20 Minuten Hörbuchauszügen, gefolgt von 5 Minuten audiogeführter Achtsamkeitsübung. Die Teilnehmer werden gebeten, sich während der Studie außerhalb dieser Sitzungen nicht auf formelle Achtsamkeitsübungen einzulassen.
Eine 5-minütige, audiogeführte Atem-Achtsamkeitsübung pro Sitzung, für vier Sitzungen.
20 Minuten aus einem Hörbuch von Bill Bryson („Eine kurze Geschichte von fast allem“), pro Sitzung, für vier Sitzungen.
Placebo-Komparator: Hörbuchsteuerung
Zwei Sitzungen pro Woche für zwei Wochen mit: 25 Minuten Hörbuchauszügen (ohne Achtsamkeitsübungen). Die Teilnehmer werden gebeten, sich während der Studie nicht auf formelle Achtsamkeitsübungen einzulassen.
25 Minuten aus einem Hörbuch von Bill Bryson („A Short History of Nearly Everything“), pro Sitzung, für vier Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention (Woche 3) im Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen – 15-Punkte-Version (FFMQ-15)
Zeitfenster: Nach der Intervention (3 Wochen nach Studienbeginn).
Die Version des Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogens mit 15 Items ist ein Selbstbericht zur Messung der Achtsamkeit und ergibt einen Gesamtwert zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen. (Beachten Sie, dass die Beobachtungs-Subskala von der Berechnung der Gesamtpunktzahl ausgeschlossen wird, wie in https://doi.org/10.1002/jclp.21865 und http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 empfohlen eine Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 60 ergibt).
Nach der Intervention (3 Wochen nach Studienbeginn).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention (Woche 3) auf der Depressions-, Angst- und Stressskala – 21-Punkte-Version (DASS-21).
Zeitfenster: Nach der Intervention (3 Wochen nach Studienbeginn).
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 ist ein Selbsteinschätzungsmaß für Depression, Angst und Stress und ergibt einen Gesamtwert zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomatik hinweisen.
Nach der Intervention (3 Wochen nach Studienbeginn).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzungs-Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen – 15 Item-Version (FFMQ-15) Ergebnisse.
Zeitfenster: Baseline, Sitzung 2 (Woche 1), Sitzung 3 und 4 (Woche 2) und nach der Intervention (Woche 3).
Das FFMQ-15 (oben beschrieben) wird zu Beginn der ersten Sitzung (Grundlinie), unmittelbar nach den Sitzungen 2 (Woche 1), 3 (Woche 2) und 4 (Woche 2) und nach der Intervention (Woche) verabreicht 3), um Muster bei Veränderungen der Achtsamkeit im Verlauf der Studie zu untersuchen.
Baseline, Sitzung 2 (Woche 1), Sitzung 3 und 4 (Woche 2) und nach der Intervention (Woche 3).
Sitzungsskala für Depression, Angst und Stress – Ergebnisse der 21-Punkte-Version (DASS-21).
Zeitfenster: Baseline, Sitzung 2 (Woche 1), Sitzung 3 und 4 (Woche 2) und nach der Intervention (Woche 3).
Das DASS-21 (oben beschrieben) wird zu Beginn der ersten Sitzung (Grundlinie), unmittelbar nach den Sitzungen 2 (Woche 1), 3 (Woche 2) und 4 (Woche 2) und nach der Intervention (Woche) verabreicht 3), um Muster in Veränderungen im Verlauf der Studie zu untersuchen.
Baseline, Sitzung 2 (Woche 1), Sitzung 3 und 4 (Woche 2) und nach der Intervention (Woche 3).
Sitzung 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Zeitfenster: Sitzung 1 (Woche 1).
Das TMS ist ein 13-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Achtsamkeit, der Punkte für Neugier und Dezentrierung liefert. Der Neugierwert reicht von 0 bis 24, der Dezentrierungswert von 0 bis 28 und der Gesamtwert von 0 bis 52, wobei höhere Werte jeweils auf größere Neugier, Dezentrierung und Achtsamkeit im Gesamtzustand hinweisen.
Sitzung 1 (Woche 1).
Sitzung 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Zeitfenster: Sitzung 2 (Woche 1).
Wie oben beschrieben.
Sitzung 2 (Woche 1).
Sitzung 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Zeitfenster: Sitzung 3 (Woche 2).
Wie oben beschrieben.
Sitzung 3 (Woche 2).
Sitzung 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Zeitfenster: Sitzung 4 (Woche 2).
Wie oben beschrieben.
Sitzung 4 (Woche 2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
  • Hauptermittler: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S_Strohmaier_29-11-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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