Tutkimus Mindfulnessin ja vastaavien ääniohjattujen harjoitusten vaikutuksista.
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Mindfulness-harjoituksen keston vaikutukset mindfulnessiin, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtaako pitempi mindfulness-harjoitus parempiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) neljä keskipitkän mindfulness-harjoituksen istuntoa (kesto 20 minuuttia) ja 5 minuuttia äänikirjaa; (2) neljä lyhyttä mindfulness-harjoitusta (kesto 5 minuuttia) ja 20 minuuttia äänikirjaa; ja (3) kontrolliryhmä, joka saa vain 4 äänikirjan istuntoa (kesto 25 minuuttia).
Mindfulness-käsivarsissa osallistujat saavat jokaisessa istunnossa äänikirjan ennen mindfulness-harjoitusta.
Mindfulness-tasot ja masennus, ahdistus ja stressi mitataan itseraportoinnilla lähtötilanteessa, istunto kerrallaan ja intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren yleisön jäsenet, erityisesti yliopiston opiskelijat tai henkilökunta.
- Riittävä englannin suullinen ja kirjallinen ymmärrys
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on tällä hetkellä merkittäviä vaikeuksia henkisen hyvinvoinnin kanssa.
- Tällä hetkellä sinulla on henkilökohtainen mindfulness-käytäntö.
- Osallistun tällä hetkellä mindfulness-pohjaiseen interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 minuuttia mindfulness-harjoitusta
Kaksi istuntoa viikossa kahden viikon ajan: 5 minuuttia äänikirjan otteiden kuuntelua, jonka jälkeen 20 minuuttia ääniohjattua mindfulness-harjoitusta.
Osallistujia pyydetään olemaan harjoittamatta virallista mindfulness-käytäntöä näiden istuntojen ulkopuolella tutkimuksen aikana.
|
20 minuutin ääniohjattu mindfulness-hengitysharjoitus istuntoa kohti, neljän istunnon ajan.
5 minuuttia Bill Brysonin äänikirjasta ("Lyhyt historia melkein kaikesta") per istunto, neljä kertaa.
|
|
Active Comparator: 5 minuuttia mindfulness-harjoitusta
Kaksi istuntoa viikossa kahden viikon ajan: 20 minuuttia äänikirjan otteiden kuuntelua, jonka jälkeen 5 minuuttia ääniohjattua mindfulness-harjoitusta.
Osallistujia pyydetään olemaan harjoittamatta virallista mindfulness-käytäntöä näiden istuntojen ulkopuolella tutkimuksen aikana.
|
5 minuutin ääniohjattu mindfulness-hengitysharjoitus istuntoa kohti, neljän istunnon ajan.
20 minuuttia Bill Brysonin äänikirjasta ("Lyhyt historia melkein kaikesta") per istunto, neljä kertaa.
|
|
Placebo Comparator: Äänikirjan ohjaus
Kaksi istuntoa viikossa kahden viikon ajan: 25 minuuttia äänikirjakatkelmien kuuntelua (ei mindfulness-harjoittelua).
Osallistujia pyydetään olemaan harjoittamatta virallista mindfulness-käytäntöä tutkimuksen aikana.
|
25 minuuttia Bill Brysonin äänikirjasta ("Lyhyt historia melkein kaikesta") per istunto, neljä kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (viikko 3) Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 -kohdeversiossa (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 kohteen versio on itseraportoi mindfulnessin mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän 15-75, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
(Huomaa, että tarkkailu-alaasteikko jätetään pois kokonaispistemäärän laskemisesta, kuten suositellaan osoitteissa https://doi.org/10.1002/jclp.21865 ja http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
kokonaispistemääräksi 12–60).
|
Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon jälkeisestä lähtötasosta (viikko 3) masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla - 21 kohta versio (DASS-21).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 on masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin itseraportoiva mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
|
Intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sessional Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 item version (FFMQ-15) tulokset.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, istunto 2 (viikko 1), istunto 3 ja 4 (viikko 2) ja interventio jälkeinen (viikko 3).
|
FFMQ-15 (kuvattu yllä) annetaan ensimmäisen hoitokerran alussa (perustaso), välittömästi hoitokertojen 2 (viikko 1), 3 (viikko 2) ja 4 (viikko 2) jälkeen ja intervention jälkeen (viikko). 3), tutkia mindfulnessin muutosten malleja tutkimuksen aikana.
|
Lähtötilanne, istunto 2 (viikko 1), istunto 3 ja 4 (viikko 2) ja interventio jälkeinen (viikko 3).
|
|
Istuntomasennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohteen versio (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, istunto 2 (viikko 1), istunto 3 ja 4 (viikko 2) ja interventio jälkeinen (viikko 3).
|
DASS-21 (kuvattu yllä) annetaan ensimmäisen istunnon alussa (perustila), välittömästi istuntojen 2 (viikko 1), 3 (viikko 2) ja 4 (viikko 2) jälkeen ja intervention jälkeen (viikko). 3), tutkiakseen muutoksia tutkimuksen aikana.
|
Lähtötilanne, istunto 2 (viikko 1), istunto 3 ja 4 (viikko 2) ja interventio jälkeinen (viikko 3).
|
|
Istunto 1 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Aikaikkuna: Jakso 1 (viikko 1).
|
TMS on 13 kohdan itseraportin tilan mindfulnessin mitta, joka tuottaa pisteitä uteliaisuudesta ja keskittämisestä.
Uteliaisuuspisteet vaihtelevat välillä 0-24, decentering-pisteet 0-28 ja kokonaispisteet 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uteliaisuutta, hajauttamiskykyä ja yleistä tilatietoisuutta.
|
Jakso 1 (viikko 1).
|
|
Session 2 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Aikaikkuna: Jakso 2 (viikko 1).
|
Kuten edellä on kuvattu.
|
Jakso 2 (viikko 1).
|
|
Session 3 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Aikaikkuna: Jakso 3 (viikko 2).
|
Kuten edellä on kuvattu.
|
Jakso 3 (viikko 2).
|
|
Istunto 4 Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Aikaikkuna: Jakso 4 (viikko 2).
|
Kuten edellä on kuvattu.
|
Jakso 4 (viikko 2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Päätutkija: Sarah Strohmaier, MSc, Canterbury Christ Church University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S_Strohmaier_29-11-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .