このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ネパールにおける慢性閉塞性肺疾患のコミュニティベースの管理 (COBIN-P)

2021年1月25日 更新者：University of Aarhus

ネパールにおける慢性閉塞性肺疾患のコミュニティベースの管理のためのプロトコル: コミュニティベースのクラスター無作為化対照試験

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界で 4 番目に重要な死因であり、ネパールで最も一般的な非感染性疾患 (NCD) の 1 つです。 屋内外の大気汚染、喫煙率の高さ、COPD に対する一般的な認識の欠如などの危険因子の存在により、COPD は深刻な公衆衛生上の懸念となっています。 しかし、ネパールでは、その負担を推定し、地域レベルで病気に対処する試みは行われていません。 このコミュニティベースのクラスター無作為化対照研究は、病気とその進行の予防を目的とした特定の一連の健康増進活動を実行するように訓練される女性コミュニティヘルスワーカー (FCHV) の動員を通じて、そのギャップを埋めることを目的としています。 介入群と対照群を比較するために、ベースライン調査とフォローアップ調査が実施されます。 この研究は、ネパールやその他の同様の資源が限られている国でNCDsに対処するのに役立つ証拠を生み出す可能性があります.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1438

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スパイロメトリーができる
  • 40歳以上
  • 調査地域にフルタイムで居住し、少なくとも 1 年間は調査地域に滞在する予定である

除外基準:

  • 40歳未満
  • 妊娠の自己申告
  • 活動性肺結核を患っている、または肺結核の薬を服用している
  • 過去6か月間の胸部、腹部、または目の手術
  • 精神疾患の病歴
  • -研究前の過去8週間のMI
  • 心臓病のための過去6か月の入院
  • 研究への同意を拒否する人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
行動：行動-FCHV訪問
女性コミュニティ ヘルス ボランティアは、肺の健康状態の改善と COPD の危険因子の回避に関する健康促進メッセージを提供するために、選択された世帯を平均して年 3 回訪問します。
介入なし：コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量
時間枠：1年
介入群と対照群の FVE1 の平均差
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入群と対照群の間の COPD の危険因子の割合
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

捜査官

  • 主任研究者：Tara Ballav Adhikari, MScPH、Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月25日

一次修了 (予想される)

2021年5月10日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月7日

最初の投稿 (実際)

2019年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AUTBA18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する