Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne zarządzanie przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Nepalu (COBIN-P)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Protokół dla społecznościowego zarządzania przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Nepalu: wspólnotowy klaster z randomizacją i grupą kontrolną

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest czwartą pod względem ważności przyczyną zgonów na świecie i jedną z najczęstszych chorób niezakaźnych (NCD) w Nepalu. Obecność czynników ryzyka, takich jak zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach i na zewnątrz, wysokie rozpowszechnienie palenia i brak ogólnej świadomości na temat POChP sprawia, że ​​jest to poważny problem zdrowia publicznego. Jednak w Nepalu nie podjęto żadnej próby oszacowania obciążenia i zajęcia się chorobą na poziomie społeczności. To badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną ma na celu wypełnienie tej luki poprzez mobilizację kobiet-pracownic zdrowia społecznego (FCHV), które zostaną przeszkolone do wykonywania określonego zestawu działań promujących zdrowie, mających na celu zapobieganie chorobie i jej postępowi. Zostaną przeprowadzone badania podstawowe i uzupełniające w celu porównania grup interwencyjnych i kontrolnych. Badanie to może potencjalnie wygenerować dowody pomocne w leczeniu chorób niezakaźnych w Nepalu, a także w innych podobnych krajach o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1438

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada umiejętność wykonywania spirometrii
  • Wiek większy i równy 40 lat
  • Pełnoetatowi mieszkańcy badanego obszaru i będą na nim przebywać przez co najmniej jeden rok

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 40 lat
  • Samodzielna ciąża
  • z czynną gruźlicą płuc lub przyjmowaniem leków na gruźlicę płuc
  • operacja klatki piersiowej, jamy brzusznej lub oka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Historia choroby psychicznej
  • MI w ciągu ostatnich 8 tygodni przed badaniem
  • Przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z powodu choroby serca
  • Osoby, które odmówią wyrażenia zgody na badanie zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Wizyta behawioralna-FCHV
Kobieta-Wolontariuszka ds. Zdrowia Społecznego będzie odwiedzać wybrane gospodarstwa domowe średnio 3 razy w roku, aby przekazywać wiadomości promujące zdrowie dotyczące poprawy stanu zdrowia płuc i unikania czynników ryzyka POChP.
Brak interwencji: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 1 rok
Średnia różnica w FVE1 między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek czynników ryzyka POChP między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTBA18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj