Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom i Nepal (COBIN-P)

25. januar 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Protokoll for fellesskapsbasert behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom i Nepal: en fellesskapsbasert klynge randomisert kontrollert studie

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den fjerde viktigste dødsårsaken på verdensbasis og er en av de vanligste ikke-smittsomme sykdommene (NCD) i Nepal. Tilstedeværelsen av risikofaktorer som innendørs og utendørs luftforurensning, den høye forekomsten av røyking og mangel på generell bevissthet om KOLS gjør det til et alvorlig folkehelseproblem. Det er imidlertid ikke gjort noe forsøk i Nepal for å estimere byrden og adressere sykdommen på samfunnsnivå. Denne fellesskapsbaserte klynge randomiserte, kontrollerte studien tar sikte på å oppfylle dette gapet gjennom mobilisering av kvinnelige helsearbeidere (FCHVs) som vil bli opplært til å utføre et visst sett med helsefremmende aktiviteter rettet mot forebygging av sykdommen og dens progresjon. Baseline- og oppfølgingsundersøkelser vil bli gjennomført for å sammenligne intervensjons- og kontrollgruppene. Denne studien har potensial til å generere bevis for å hjelpe til med å håndtere NCDs i Nepal og også andre lignende ressursbegrensede land.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1438

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stand til å utføre spirometri
  • Alder over og lik 40 år
  • Fulltidsboende i studieområdet og vil være i studieområdet i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 40 år
  • Selvrapportert graviditet
  • har aktiv lungetuberkulose eller er på medisiner mot lungetuberkulose
  • thorax-, abdominal- eller øyeoperasjoner de siste seks månedene
  • Historie om psykisk sykdom
  • MI de siste 8 ukene før studiet
  • Sykehusinnleggelse siste seks måneder for hjertesykdom
  • De som nekter å gi samtykke til studien vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Behavioural-FCHV besøk
Female Community Health Volunteer vil besøke utvalgte husholdninger i gjennomsnitt 3 ganger i året for å gi helsefremmende meldinger om forbedring av lungehelsestatus og unngå risikofaktorer for KOLS.
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig forskjell i FVE1 mellom intervensjon og kontrollarm
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel risikofaktorer for KOLS mellom intervensjon og kontrollarm
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUTBA18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere