Yhteisöpohjainen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoito Nepalissa (COBIN-P)
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus
Pöytäkirja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden yhteisön hoidosta Nepalissa: yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) on neljänneksi tärkein kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja yksi yleisimmistä ei-tarttuvista sairauksista Nepalissa.
Riskitekijöiden, kuten sisä- ja ulkoilman saastumisen, esiintyminen, tupakoinnin korkea esiintyvyys ja yleisen tietoisuuden puute keuhkoahtaumatautista tekevät siitä vakavan kansanterveyden huolen.
Nepalissa ei kuitenkaan ole yritetty arvioida sen taakkaa ja puuttua tautiin yhteisön tasolla.
Tämän yhteisöpohjaisen satunnaistetun kontrolloidun klusterin tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko mobilisoimalla naispuolisia yhteisön terveysalan työntekijöitä (FCHV), jotka koulutetaan suorittamaan tiettyjä terveyden edistämistoimia, joilla pyritään ehkäisemään sairautta ja sen etenemistä.
Interventio- ja kontrolliryhmien vertailua varten tehdään perus- ja seurantatutkimuksia.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia tuottaa todisteita ei-tarttuvien tautien torjumiseksi Nepalissa ja myös muissa vastaavissa resurssirajoitteisissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1438
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy suorittamaan spirometriaa
- Ikä yli ja yhtä suuri kuin 40 vuotta
- Päätoimiset asukkaat tutkimusalueella ja oleskelevat tutkimusalueella vähintään vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotias
- Itse ilmoittama raskaus
- sinulla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi tai käytät keuhkotuberkuloosilääkkeitä
- rinta-, vatsa- tai silmäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Mielen sairauden historia
- MI viimeisten 8 viikon aikana ennen tutkimusta
- Sairaalahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana sydänsairauksien vuoksi
- Ne, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta tutkimukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Naisyhteisön terveysvapaaehtoinen vierailee valituissa kotitalouksissa keskimäärin 3 kertaa vuodessa jakamassa terveyttä edistäviä viestejä keuhkojen terveydentilan parantamisesta ja keuhkoahtaumatautien riskitekijöiden välttämisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen ero FVE1:ssä interventio- ja kontrollihaaran välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoahtaumataudin riskitekijöiden osuus interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adhikari TB, Acharya P, Hogman M, Neupane D, Karki A, Drews A, Cooper BG, Sigsgaard T, Kallestrup P. Prevalence of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and its Associated Factors in Nepal: Findings from a Community-based Household Survey. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Sep 29;15:2319-2331. doi: 10.2147/COPD.S268110. eCollection 2020.
- Adhikari TB, Neupane D, Karki A, Drews A, Cooper B, Hogman M, Sigsgaard T, Kallestrup P. Community-based intervention for prevention and management of chronic obstructive pulmonary disease in Nepal (COBIN-P trial): study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):474. doi: 10.1186/s13063-021-05447-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTBA18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .