Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom i Nepal (COBIN-P)

25. januar 2021 opdateret af: University of Aarhus

Protokol for fællesskabsbaseret håndtering af kronisk obstruktiv lungesygdom i Nepal: et fællesskabsbaseret klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den fjerdevigtigste dødsårsag på verdensplan og er en af ​​de mest almindelige ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i Nepal. Tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer som indendørs og udendørs luftforurening, den høje forekomst af rygning og manglende generel bevidsthed om KOL gør det til et alvorligt folkesundhedsproblem. Der er dog ikke gjort noget forsøg i Nepal på at vurdere dens byrde og adressere sygdommen på samfundsniveau. Denne fællesskabsbaserede klynge randomiseret kontrollerede undersøgelse har til formål at opfylde dette hul gennem mobilisering af kvindelige samfundssundhedsarbejdere (FCHV'er), som vil blive trænet til at udføre et bestemt sæt sundhedsfremmende aktiviteter rettet mod forebyggelse af sygdommen og dens progression. Der vil blive gennemført baseline- og opfølgningsundersøgelser for at sammenligne interventions- og kontrolgrupperne. Denne undersøgelse har potentialet til at generere dokumentation for at hjælpe med at håndtere NCD'er i Nepal og også andre lignende ressourcebegrænsede lande.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at udføre spirometri
  • Alder over og lig med 40 år
  • Fuldtidsboende i studieområdet og vil være i studieområdet i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 40 år
  • Selvrapporteret graviditet
  • har aktiv lungetuberkulose eller er på medicin mod lungetuberkulose
  • thorax-, abdominal- eller øjenoperationer inden for de sidste seks måneder
  • Historie om psykisk sygdom
  • MI i de sidste 8 uger før studiet
  • Hospitalsindlæggelse inden for de seneste seks måneder for hjertesygdom
  • De, der afslår at give samtykke til undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Female Community Health Volunteer vil besøge udvalgte husstande i gennemsnit 3 gange om året for at give sundhedsfremmende budskaber om forbedring af lungesundhedsstatus og undgå risikofaktorer for KOL.
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig forskel i FVE1 mellem intervention og kontrolarm
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel risikofaktorer for KOL mellem intervention og kontrolarm
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTBA18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner