Manejo Comunitário da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica no Nepal (COBIN-P)
25 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Aarhus
Protocolo para o Tratamento Comunitário da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica no Nepal: um ensaio clínico randomizado controlado baseado na comunidade
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a quarta causa mais importante de morte em todo o mundo e é uma das doenças não transmissíveis (DNTs) mais comuns no Nepal.
A presença de fatores de risco como a poluição do ar interior e exterior, a alta prevalência de tabagismo e a falta de conscientização geral sobre a DPOC tornam-na um sério problema de saúde pública.
No entanto, nenhuma tentativa foi feita no Nepal para estimar sua carga e abordar a doença em nível comunitário.
Este estudo randomizado controlado de base comunitária visa preencher essa lacuna por meio da mobilização de Agentes Comunitárias de Saúde Femininas (FCHVs) que serão treinadas para realizar um determinado conjunto de atividades de promoção da saúde voltadas para a prevenção da doença e sua progressão.
Pesquisas iniciais e de acompanhamento serão realizadas para comparar os grupos de intervenção e controle.
Este estudo tem o potencial de gerar evidências para ajudar a lidar com as DNTs no Nepal e também em outros países semelhantes com recursos limitados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1438
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de realizar espirometria
- Idade maior e igual a 40 anos
- Residentes em tempo integral na área de estudo e estarão na área de estudo por pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Menor de 40 anos
- Gravidez autorreferida
- ter tuberculose pulmonar ativa ou tomar medicamentos para tuberculose pulmonar
- cirurgia torácica, abdominal ou ocular nos últimos seis meses
- Histórico de doença mental
- IM nas últimas 8 semanas antes do estudo
- Admissão hospitalar nos últimos seis meses por doença cardíaca
- Aqueles que se recusarem a fornecer consentimento para o estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Voluntária de Saúde Comunitária Feminina visitará residências selecionadas em média 3 vezes por ano para fornecer mensagens de promoção de saúde sobre como melhorar o estado da saúde pulmonar e evitar fatores de risco para DPOC.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo
Prazo: 1 ano
|
Diferença média em FVE1 entre intervenção e braço de controle
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de fatores de risco de DPOC entre intervenção e braço de controle
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adhikari TB, Acharya P, Hogman M, Neupane D, Karki A, Drews A, Cooper BG, Sigsgaard T, Kallestrup P. Prevalence of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and its Associated Factors in Nepal: Findings from a Community-based Household Survey. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Sep 29;15:2319-2331. doi: 10.2147/COPD.S268110. eCollection 2020.
- Adhikari TB, Neupane D, Karki A, Drews A, Cooper B, Hogman M, Sigsgaard T, Kallestrup P. Community-based intervention for prevention and management of chronic obstructive pulmonary disease in Nepal (COBIN-P trial): study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):474. doi: 10.1186/s13063-021-05447-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTBA18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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