Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение хронической обструктивной болезни легких в Непале по месту жительства (COBIN-P)

25 января 2021 г. обновлено: University of Aarhus

Протокол ведения хронической обструктивной болезни легких в Непале на уровне сообщества: кластерное рандомизированное контролируемое исследование на уровне сообщества

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире и одним из самых распространенных неинфекционных заболеваний (НИЗ) в Непале. Наличие факторов риска, таких как загрязнение воздуха внутри и снаружи помещений, высокая распространенность курения и отсутствие общей осведомленности о ХОБЛ, делает ее серьезной проблемой общественного здравоохранения. Однако в Непале не было предпринято никаких попыток оценить его бремя и решить проблему на уровне общины. Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества направлено на восполнение этого пробела путем мобилизации женщин-работников здравоохранения (FCHV), которые будут обучены выполнять определенный набор мероприятий по укреплению здоровья, направленных на профилактику заболевания и его прогрессирование. Будут проведены базовые и последующие обследования для сравнения экспериментальной и контрольной групп. Это исследование может помочь в борьбе с НИЗ в Непале, а также в других странах с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1438

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность проведения спирометрии
  • Возраст больше и равен 40 годам
  • Постоянно проживающие в учебном районе и будут находиться в учебном районе не менее одного года.

Критерий исключения:

  • Моложе 40 лет
  • Самооценка беременности
  • наличие активного туберкулеза легких или прием лекарств от туберкулеза легких
  • торакальные, абдоминальные или глазные операции в течение последних шести месяцев
  • История психических заболеваний
  • ИМ за последние 8 недель до исследования
  • Госпитализация в течение последних шести месяцев по поводу сердечного заболевания
  • Те, кто откажется дать согласие на исследование, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческий: Поведенческий визит FCHV
Волонтер общественного здравоохранения женского пола будет посещать выбранные домохозяйства в среднем 3 раза в год, чтобы распространять информацию о здоровье, улучшать состояние здоровья легких и избегать факторов риска ХОБЛ.
Без вмешательства: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 1 год
Средняя разница в FVE1 между интервенционной и контрольной группой
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля факторов риска ХОБЛ между группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUTBA18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться