Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge communautaire de la maladie pulmonaire obstructive chronique au Népal (COBIN-P)

25 janvier 2021 mis à jour par: University of Aarhus

Protocole pour la prise en charge communautaire de la maladie pulmonaire obstructive chronique au Népal : un essai contrôlé randomisé en grappes communautaire

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la quatrième cause de décès dans le monde et l'une des maladies non transmissibles (MNT) les plus courantes au Népal. La présence de facteurs de risque tels que la pollution de l'air intérieur et extérieur, la forte prévalence du tabagisme et le manque de sensibilisation générale à la MPOC en font un grave problème de santé publique. Cependant, aucune tentative n'a été faite au Népal pour estimer son fardeau et traiter la maladie au niveau communautaire. Cette étude contrôlée randomisée en grappes basée sur la communauté vise à combler cette lacune grâce à la mobilisation d'agents de santé communautaires féminins (ASCF) qui seront formés pour effectuer un certain ensemble d'activités de promotion de la santé visant à prévenir la maladie et sa progression. Des enquêtes de référence et de suivi seront menées pour comparer les groupes d'intervention et de contrôle. Cette étude a le potentiel de générer des preuves pour aider à lutter contre les MNT au Népal et également dans d'autres pays similaires aux ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1438

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable d'effectuer une spirométrie
  • Âgé supérieur et égal à 40 ans
  • Résidents à temps plein dans la zone d'étude et seront dans la zone d'étude pendant au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Moins de 40 ans
  • Grossesse autodéclarée
  • avoir une tuberculose pulmonaire active ou prendre des médicaments contre la tuberculose pulmonaire
  • chirurgie thoracique, abdominale ou oculaire au cours des six derniers mois
  • Histoire de la maladie mentale
  • IM au cours des 8 dernières semaines avant l'étude
  • Admission à l'hôpital au cours des six derniers mois pour une maladie cardiaque
  • Ceux qui refusent de donner leur consentement à l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Visite Comportementale-FCHV
Une volontaire de santé communautaire féminine visitera des ménages sélectionnés en moyenne 3 fois par an pour diffuser des messages de promotion de la santé sur l'amélioration de l'état de santé pulmonaire et la prévention des facteurs de risque de MPOC.
Aucune intervention: Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 1 an
Différence moyenne de FVE1 entre le bras d'intervention et le bras témoin
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de facteurs de risque de BPCO entre le bras intervention et le bras contrôle
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2019

Première publication (Réel)

9 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUTBA18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner