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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03797768
네팔의 만성폐쇄성폐질환 지역사회 기반 관리 (COBIN-P)
2021년 1월 25일 업데이트: University of Aarhus
네팔의 만성 폐쇄성 폐질환의 지역사회 기반 관리를 위한 프로토콜: 지역사회 기반 클러스터 무작위 통제 시험
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 네 번째로 중요한 사망 원인이며 네팔에서 가장 흔한 비전염성 질병(NCD) 중 하나입니다.
실내 및 실외 공기 오염과 같은 위험 요소의 존재, 높은 흡연율 및 COPD에 대한 일반적인 인식 부족으로 인해 심각한 공중 보건 문제가 발생합니다.
그러나 네팔에서는 그 부담을 추정하고 지역 사회 수준에서 질병을 해결하려는 시도가 없었습니다.
이 커뮤니티 기반 클러스터 무작위 통제 연구는 질병 및 그 진행을 예방하기 위한 일련의 건강 증진 활동을 수행하도록 훈련받을 여성 커뮤니티 보건 종사자(FCHV)의 동원을 통해 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
개입군과 통제군을 비교하기 위해 기준선 및 후속 조사가 실시될 것입니다.
이 연구는 네팔 및 기타 유사한 자원 제한 국가의 NCD를 해결하는 데 도움이 되는 증거를 생성할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1438
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐활량 측정 가능
- 40세 이상
- 연구 지역의 상근 거주자이며 최소 1년 동안 연구 지역에 있을 것입니다.
제외 기준:
- 40세 미만
- 자가보고 임신
- 활동성 폐결핵이 있거나 폐결핵 치료를 받고 있는 경우
- 지난 6개월 동안 흉부, 복부 또는 눈 수술
- 정신 질환의 역사
- 연구 전 지난 8주 동안의 MI
- 지난 6개월 동안 심장 질환으로 병원 입원
- 연구에 대한 동의를 거부하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
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여성공동체건강봉사단은 연평균 3회 선별된 가정을 방문하여 폐건강증진 및 COPD 위험요인 예방을 위한 건강증진 메시지를 전달합니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초간 강제호기량
기간: 일년
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중재와 대조군 사이의 FVE1의 평균 차이
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중재와 대조군 사이의 COPD 위험 요인의 비율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adhikari TB, Acharya P, Hogman M, Neupane D, Karki A, Drews A, Cooper BG, Sigsgaard T, Kallestrup P. Prevalence of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and its Associated Factors in Nepal: Findings from a Community-based Household Survey. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Sep 29;15:2319-2331. doi: 10.2147/COPD.S268110. eCollection 2020.
- Adhikari TB, Neupane D, Karki A, Drews A, Cooper B, Hogman M, Sigsgaard T, Kallestrup P. Community-based intervention for prevention and management of chronic obstructive pulmonary disease in Nepal (COBIN-P trial): study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):474. doi: 10.1186/s13063-021-05447-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUTBA18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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