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Gemeindebasiertes Management von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Nepal (COBIN-P)

25. Januar 2021 aktualisiert von: University of Aarhus

Protocol for Community-based Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Nepal: a Community-based Cluster Randomized Controlled Trial

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die vierthäufigste Todesursache weltweit und gehört in Nepal zu den häufigsten nicht übertragbaren Krankheiten (NCDs). Das Vorhandensein von Risikofaktoren wie Innen- und Außenluftverschmutzung, die hohe Prävalenz des Rauchens und das mangelnde allgemeine Bewusstsein für COPD machen es zu einem ernsthaften Problem für die öffentliche Gesundheit. In Nepal wurde jedoch kein Versuch unternommen, die Belastung abzuschätzen und die Krankheit auf Gemeindeebene anzugehen. Diese gemeinschaftsbasierte, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie zielt darauf ab, diese Lücke durch die Mobilisierung von weiblichen Gesundheitshelfern (FCHVs) zu schließen, die geschult werden, um eine bestimmte Reihe von Aktivitäten zur Gesundheitsförderung durchzuführen, die auf die Prävention der Krankheit und ihres Fortschreitens abzielen. Baseline- und Follow-up-Erhebungen werden durchgeführt, um die Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Diese Studie hat das Potenzial, Beweise für die Bekämpfung nichtübertragbarer Krankheiten in Nepal und auch in anderen ähnlichen Ländern mit begrenzten Ressourcen zu liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1438

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Spirometrie durchführen
  • Alter von mindestens 40 Jahren
  • Vollzeitansässige im Studiengebiet und mindestens ein Jahr im Studiengebiet

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 40 Jahre
  • Selbst gemeldete Schwangerschaft
  • aktive Lungentuberkulose haben oder Medikamente gegen Lungentuberkulose einnehmen
  • Thorax-, Bauch- oder Augenoperationen in den letzten sechs Monaten
  • Geschichte der Geisteskrankheit
  • MI in den letzten 8 Wochen vor der Studie
  • Krankenhausaufenthalt in den letzten sechs Monaten wegen Herzerkrankungen
  • Personen, die die Einwilligung zur Studie verweigern, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Weibliche Community Health Volunteers besuchen ausgewählte Haushalte im Durchschnitt dreimal im Jahr, um Gesundheitsförderungsbotschaften zur Verbesserung des Lungengesundheitszustands und zur Vermeidung von Risikofaktoren für COPD zu übermitteln.
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 1 Jahr
Mittlerer Unterschied in FVE1 zwischen Interventions- und Kontrollarm
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der COPD-Risikofaktoren zwischen Interventions- und Kontrollarm
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUTBA18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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