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Gestione basata sulla comunità della broncopneumopatia cronica ostruttiva in Nepal (COBIN-P)

25 gennaio 2021 aggiornato da: University of Aarhus

Protocollo per la gestione su base comunitaria della broncopneumopatia cronica ostruttiva in Nepal: uno studio controllato randomizzato a grappolo su base comunitaria

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la quarta causa di morte più importante al mondo ed è una delle malattie non trasmissibili (NCD) più comuni in Nepal. La presenza di fattori di rischio come l'inquinamento dell'aria interna ed esterna, l'elevata prevalenza del fumo e la mancanza di consapevolezza generale della BPCO ne fanno un serio problema di salute pubblica. Tuttavia, in Nepal non è stato fatto alcun tentativo per stimare il suo carico e affrontare la malattia a livello di comunità. Questo studio controllato randomizzato a cluster basato sulla comunità mira a colmare tale lacuna attraverso la mobilitazione di operatrici sanitarie comunitarie femminili (FCHV) che saranno formate per svolgere una determinata serie di attività di promozione della salute volte alla prevenzione della malattia e alla sua progressione. Verranno condotte indagini di riferimento e di follow-up per confrontare i gruppi di intervento e di controllo. Questo studio ha il potenziale per generare prove per aiutare ad affrontare le malattie non trasmissibili in Nepal e anche in altri paesi simili con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1438

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di eseguire la spirometria
  • Età maggiore e uguale a 40 anni
  • Residenti a tempo pieno nell'area di studio e rimarranno nell'area di studio per almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 40 anni
  • Gravidanza autodichiarata
  • avere una tubercolosi polmonare attiva o assumere farmaci per la tubercolosi polmonare
  • chirurgia toracica, addominale o oculare negli ultimi sei mesi
  • Storia della malattia mentale
  • MI nelle ultime 8 settimane prima dello studio
  • Ricovero in ospedale negli ultimi sei mesi per malattia cardiaca
  • Coloro che rifiutano di fornire il consenso allo studio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Visita comportamentale-FCHV
La volontaria femminile per la salute della comunità visiterà famiglie selezionate in media 3 volte l'anno per fornire messaggi di promozione della salute sul miglioramento dello stato di salute polmonare ed evitare i fattori di rischio per la BPCO.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 1 anno
Differenza media di FVE1 tra braccio di intervento e braccio di controllo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di fattori di rischio di BPCO tra intervento e braccio di controllo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTBA18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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