僧帽弁手術後の神経学的転帰
2022年4月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
再建僧帽弁手術は、胸骨切開による外科的アプローチとは対照的に、低侵襲の前外側開胸術によってますます行われています。 低侵襲アプローチは、外科的外傷、入院期間、失血量に関して有利です。
この研究は、胸骨切開による僧帽弁開放手術と比較して、低侵襲僧帽弁手術後の神経学的転帰を調査することです。
バーゼル僧帽弁レジストリから得られた僧帽弁手術の手術前、手術中、手術後のデータ（2009年から現在まで収集）が分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年から今日までバーゼル大学病院で外科的僧帽弁再建または置換術を受けている患者
説明
包含基準:
- 僧帽弁の手術（再建または置換）（三尖弁の手術および/または心房中隔欠損症および/または卵円孔開存の手術と組み合わせてもよい）
除外基準:
- 他の外科的介入、次に選択基準に記載されている外科的介入
- 既存の神経障害;日常生活における神経学的制限
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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僧帽弁手術
僧帽弁手術の結果 (脳卒中の有無)
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僧帽弁手術後の虚血性または出血性脳卒中の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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僧帽弁手術後の脳卒中の発生 (はい/いいえ)
時間枠：術後 手術日から退院日まで（約2週間）
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僧帽弁手術後の虚血性または出血性脳卒中の評価
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術後 手術日から退院日まで（約2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Grapow, Prof. Dr. MD、Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。