Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologisch resultaat na mitralisklepoperatie

12 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Reconstructieve mitralisklepchirurgie wordt steeds vaker gedaan door middel van minimaal invasieve anterolaterale thoracotomietechniek in tegenstelling tot chirurgische benadering door sternotomie. De minimaal invasieve benadering is gunstig met betrekking tot chirurgisch trauma, de duur van het ziekenhuisverblijf en de hoeveelheid bloedverlies.

Deze studie is bedoeld om de neurologische uitkomst na minimaal invasieve mitralisklepchirurgie te onderzoeken in vergelijking met open mitralisklepoperatie door sternotomie.

Pre-, intra- en postoperatieve gegevens van mitralisklepchirurgie afgeleid van de Basel mitralisklepregistratie (verzameld van 2009 tot nu) zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een chirurgische reconstructie of vervanging van de mitralisklep ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Basel van 2009 tot vandaag

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie aan de mitralisklep (reconstructie of vervanging) (misschien gecombineerd met een operatie aan de tricuspidalisklep en/of een operatie aan atriumseptumdefecten en/of patent foramen ovale)

Uitsluitingscriteria:

  • andere chirurgische ingrepen dan de chirurgische ingrepen genoemd in de inclusiecriteria
  • reeds bestaande neurologische uitval; neurologische beperking in het dagelijks leven
  • noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mitralisklep operatie
uitkomst van mitralisklepoperatie (beroerte ja of nee)
Ander: mitralisklep operatie
beoordeling van ischemische of hemorragische beroerte na mitralisklepoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van een beroerte (ja/nee) na een mitralisklepoperatie
Tijdsspanne: postoperatief vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 2 weken)
beoordeling van ischemische of hemorragische beroerte na mitralisklepoperatie
postoperatief vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren