Résultat neurologique après chirurgie de la valve mitrale
La chirurgie reconstructrice de la valve mitrale est de plus en plus pratiquée par la technique de thoracotomie antérolatérale mini-invasive contrairement à l'approche chirurgicale par sternotomie. L'approche mini-invasive est favorable en ce qui concerne le traumatisme chirurgical, la durée du séjour à l'hôpital et la quantité de perte de sang.
Cette étude vise à étudier les résultats neurologiques après une chirurgie de la valve mitrale mini-invasive par rapport à la chirurgie de la valve mitrale ouverte par sternotomie.
Les données pré-, intra- et postopératoires de la chirurgie de la valve mitrale issues du registre bâlois de la valve mitrale (collectées de 2009 à aujourd'hui) seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de la valve mitrale (reconstruction ou remplacement) (éventuellement associée à une chirurgie de la valve tricuspide et/ou une chirurgie des communications interauriculaires et/ou du foramen ovale perméable)
Critère d'exclusion:
- autres interventions chirurgicales que les interventions chirurgicales mentionnées dans les critères d'inclusion
- déficit neurologique préexistant; limitation neurologique dans la vie quotidienne
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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chirurgie de la valve mitrale
issue de la chirurgie de la valve mitrale (AVC oui ou non)
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évaluation d'un AVC ischémique ou hémorragique consécutif à une chirurgie de la valve mitrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survenue d'un AVC (oui/non) suite à une chirurgie de la valve mitrale
Délai: post-chirurgicale du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (environ 2 semaines)
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évaluation d'un AVC ischémique ou hémorragique consécutif à une chirurgie de la valve mitrale
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post-chirurgicale du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (environ 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-02143; ch18Grapow3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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