Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologisk utfall etter mitralventilkirurgi

12. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rekonstruktiv mitralklaffkirurgi utføres i økende grad ved minimal-invasiv anterolateral torakotomiteknikk i motsetning til kirurgisk tilnærming med sternotomi. Den minimalt invasive tilnærmingen er gunstig med hensyn til kirurgiske traumer, lengde på sykehusopphold og mengden blodtap.

Denne studien skal undersøke det nevrologiske resultatet etter minimal-invasiv mitralklaffkirurgi sammenlignet med åpen mitralklaffkirurgi ved sternotomi.

Pre-, intra- og postkirurgiske data fra mitralklaffkirurgi hentet fra Basel mitralklaffregister (samlet inn fra 2009 til nå) vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår en kirurgisk mitralklaffrekonstruksjon eller erstatning ved universitetssykehuset Basel fra 2009 til i dag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgi for mitralklaff (rekonstruksjon eller erstatning) (kanskje kombinert med kirurgi for trikuspidalklaff og/eller kirurgi for atrieseptumdefekter og/eller patent foramen ovale)

Ekskluderingskriterier:

  • andre kirurgiske inngrep enn de kirurgiske inngrepene nevnt i inklusjonskriteriene
  • eksisterende nevrologisk underskudd; nevrologisk begrensning i dagliglivet
  • akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mitralklaffkirurgi
utfall av mitralklaffkirurgi (slag ja eller nei)
Annen: mitralklaffkirurgi
vurdering av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag etter mitralklaffkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hjerneslag (ja/nei) etter mitralklaffoperasjon
Tidsramme: etter operasjonen fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen fra sykehuset (ca. 2 uker)
vurdering av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag etter mitralklaffkirurgi
etter operasjonen fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen fra sykehuset (ca. 2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere