Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologisk udfald efter mitralklapkirurgi

12. april 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Rekonstruktiv mitralklapkirurgi udføres i stigende grad ved minimal-invasiv anterolateral torakotomiteknik i modsætning til kirurgisk tilgang med sternotomi. Den minimalt invasive tilgang er gunstig med hensyn til kirurgisk traume, længde af hospitalsophold og mængden af ​​blodtab.

Denne undersøgelse skal undersøge det neurologiske resultat efter minimal-invasiv mitralklapkirurgi sammenlignet med åben mitralklapkirurgi ved sternotomi.

Præ-, intra- og postkirurgiske data fra mitralklapkirurgi afledt af Basel mitralklapregistret (indsamlet fra 2009 til nu) vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår en kirurgisk mitralklaprekonstruktion eller -udskiftning på universitetshospitalet Basel fra 2009 til i dag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgi for mitralklap (rekonstruktion eller udskiftning) (måske kombineret med kirurgi for trikuspidalklap og/eller kirurgi for atrielle septumdefekter og/eller patent foramen ovale)

Ekskluderingskriterier:

  • andre kirurgiske indgreb end de kirurgiske indgreb, der er nævnt i inklusionskriterierne
  • allerede eksisterende neurologisk underskud; neurologisk begrænsning i dagligdagen
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mitralklapkirurgi
resultat af mitralklapkirurgi (slagtilfælde ja eller nej)
Andet: mitralklapkirurgi
vurdering af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde efter mitralklapoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af slagtilfælde (ja/nej) efter mitralklapoperation
Tidsramme: efter operationen fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra hospitalet (ca. 2 uger)
vurdering af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde efter mitralklapoperation
efter operationen fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra hospitalet (ca. 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralventilgenopbygning

Kliniske forsøg med mitralklapkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner