Resultado neurológico após cirurgia da válvula mitral
A cirurgia reconstrutiva da válvula mitral é cada vez mais realizada pela técnica de toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva, em contraste com a abordagem cirúrgica por esternotomia. A abordagem minimamente invasiva é favorável em relação ao trauma cirúrgico, tempo de internação e quantidade de perda sanguínea.
Este estudo é para investigar o resultado neurológico após a cirurgia de válvula mitral minimamente invasiva em comparação com a cirurgia de válvula mitral aberta por esternotomia.
Serão analisados os dados pré, intra e pós-cirúrgicos da cirurgia da válvula mitral derivados do registro da válvula mitral de Basel (coletados de 2009 até agora).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia para válvula mitral (reconstrução ou substituição) (talvez combinada com cirurgia para válvula tricúspide e/ou cirurgia para defeitos do septo atrial e/ou forame oval patente)
Critério de exclusão:
- outras intervenções cirúrgicas além das intervenções cirúrgicas mencionadas nos critérios de inclusão
- déficit neurológico pré-existente; limitação neurológica na vida diária
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia de válvula mitral
resultado da cirurgia da válvula mitral (AVC sim ou não)
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avaliação de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico após cirurgia da válvula mitral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ocorrência de AVC (sim/não) após cirurgia da válvula mitral
Prazo: pós-cirúrgico desde o dia da cirurgia até o dia da alta hospitalar (aprox. 2 semanas)
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avaliação de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico após cirurgia da válvula mitral
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pós-cirúrgico desde o dia da cirurgia até o dia da alta hospitalar (aprox. 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02143; ch18Grapow3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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