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Resultado neurológico após cirurgia da válvula mitral

12 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

A cirurgia reconstrutiva da válvula mitral é cada vez mais realizada pela técnica de toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva, em contraste com a abordagem cirúrgica por esternotomia. A abordagem minimamente invasiva é favorável em relação ao trauma cirúrgico, tempo de internação e quantidade de perda sanguínea.

Este estudo é para investigar o resultado neurológico após a cirurgia de válvula mitral minimamente invasiva em comparação com a cirurgia de válvula mitral aberta por esternotomia.

Serão analisados ​​os dados pré, intra e pós-cirúrgicos da cirurgia da válvula mitral derivados do registro da válvula mitral de Basel (coletados de 2009 até agora).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos a uma cirurgia de reconstrução ou substituição da válvula mitral no University Hospital Basel de 2009 até hoje

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia para válvula mitral (reconstrução ou substituição) (talvez combinada com cirurgia para válvula tricúspide e/ou cirurgia para defeitos do septo atrial e/ou forame oval patente)

Critério de exclusão:

  • outras intervenções cirúrgicas além das intervenções cirúrgicas mencionadas nos critérios de inclusão
  • déficit neurológico pré-existente; limitação neurológica na vida diária
  • cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia de válvula mitral
resultado da cirurgia da válvula mitral (AVC sim ou não)
Outro: cirurgia de válvula mitral
avaliação de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico após cirurgia da válvula mitral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de AVC (sim/não) após cirurgia da válvula mitral
Prazo: pós-cirúrgico desde o dia da cirurgia até o dia da alta hospitalar (aprox. 2 semanas)
avaliação de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico após cirurgia da válvula mitral
pós-cirúrgico desde o dia da cirurgia até o dia da alta hospitalar (aprox. 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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