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Esito neurologico dopo chirurgia della valvola mitrale

12 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

La chirurgia ricostruttiva della valvola mitrale viene sempre più eseguita con la tecnica della toracotomia anterolaterale minimamente invasiva rispetto all'approccio chirurgico con la sternotomia. L'approccio minimamente invasivo è favorevole per quanto riguarda il trauma chirurgico, la durata della degenza ospedaliera e la quantità di perdita di sangue.

Questo studio ha lo scopo di indagare l'esito neurologico dopo chirurgia della valvola mitrale minimamente invasiva rispetto alla chirurgia della valvola mitrale aperta mediante sternotomia.

Verranno analizzati i dati pre-, intra- e post-chirurgici relativi alla chirurgia della valvola mitrale derivati ​​dal registro della valvola mitrale di Basilea (raccolti dal 2009 ad oggi).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione o sostituzione della valvola mitrale presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 2009 ad oggi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento chirurgico per valvola mitrale (ricostruzione o sostituzione) (eventualmente combinato con intervento chirurgico per valvola tricuspide e/o intervento chirurgico per difetti interatriali e/o forame ovale pervio)

Criteri di esclusione:

  • altri interventi chirurgici oltre agli interventi chirurgici menzionati nei criteri di inclusione
  • deficit neurologico preesistente; limitazione neurologica nella vita quotidiana
  • chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia della valvola mitrale
esito della chirurgia della valvola mitrale (ictus sì o no)
Altro: chirurgia della valvola mitrale
valutazione dell'ictus ischemico o emorragico successivo a chirurgia della valvola mitrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insorgenza di ictus (sì/no) in seguito a intervento chirurgico alla valvola mitrale
Lasso di tempo: post-operatorio dal giorno dell'intervento fino al giorno della dimissione dall'ospedale (circa 2 settimane)
valutazione dell'ictus ischemico o emorragico successivo a chirurgia della valvola mitrale
post-operatorio dal giorno dell'intervento fino al giorno della dimissione dall'ospedale (circa 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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