Neurologinen tulos mitraaliläppäleikkauksen jälkeen
Korjaava mitraaliläpän leikkaus tehdään yhä useammin mini-invasiivisella anterolateraalisella thorakotomialla, toisin kuin sternotomialla. Minimaaliinvasiivinen lähestymistapa on edullinen leikkausvamman, sairaalahoidon pituuden ja verenhukan määrän suhteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neurologisia tuloksia minimaalisen invasiivisen mitraaliläpän leikkauksen jälkeen verrattuna avoimeen mitraaliläpän leikkaukseen sternotomialla.
Baselin mitraaliläpän leikkauksesta (kerätty vuodesta 2009 tähän päivään) saatuja mitraaliläpän leikkauksia edeltäviä, sisäisiä ja jälkeisiä tietoja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mitraaliläpän leikkaus (rekonstruktio tai korvaus) (saattaa yhdistää kolmiulotteisen läppäleikkauksen ja/tai eteisväliseinän vikojen ja/tai avoimen foramen ovalen leikkauksen)
Poissulkemiskriteerit:
- muut kirurgiset toimenpiteet kuin sisällyttämiskriteereissä mainitut kirurgiset toimenpiteet
- olemassa oleva neurologinen puute; neurologinen rajoitus jokapäiväisessä elämässä
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mitraaliläpän leikkaus
mitraaliläppäleikkauksen tulos (halvaus kyllä tai ei)
|
iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen arviointi mitraaliläpän leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivohalvauksen esiintyminen (kyllä/ei) mitraaliläpän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään (noin 2 viikkoa)
|
iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen arviointi mitraaliläpän leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään (noin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02143; ch18Grapow3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .