- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03798015
Wynik neurologiczny po operacji zastawki mitralnej
Chirurgia rekonstrukcyjna zastawki mitralnej jest coraz częściej wykonywana za pomocą małoinwazyjnej techniki przednio-bocznej torakotomii, w przeciwieństwie do dostępu chirurgicznego przez sternotomię. Podejście minimalnie inwazyjne jest korzystne pod względem urazu chirurgicznego, długości pobytu w szpitalu i ilości utraconej krwi.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników neurologicznych po minimalnie inwazyjnej operacji zastawki mitralnej w porównaniu z otwartą operacją zastawki mitralnej przez sternotomię.
Przeanalizowane zostaną dane przed-, śród- i pooperacyjne z operacji zastawki mitralnej pochodzące z bazylejskiego rejestru zastawek mitralnych (gromadzone od 2009 roku do chwili obecnej).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja zastawki mitralnej (rekonstrukcja lub wymiana) (może być połączona z operacją zastawki trójdzielnej i/lub operacją ubytku przegrody międzyprzedsionkowej i/lub przetrwałego otworu owalnego)
Kryteria wyłączenia:
- inne interwencje chirurgiczne niż interwencje chirurgiczne wymienione w kryteriach włączenia
- istniejący wcześniej deficyt neurologiczny; neurologiczne ograniczenia w życiu codziennym
- pilna operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
operacja zastawki mitralnej
wynik operacji zastawki mitralnej (udar tak lub nie)
|
ocena udaru niedokrwiennego lub krwotocznego po operacji zastawki mitralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wystąpienie udaru (tak/nie) po operacji zastawki mitralnej
Ramy czasowe: pooperacyjny od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (ok. 2 tyg.)
|
ocena udaru niedokrwiennego lub krwotocznego po operacji zastawki mitralnej
|
pooperacyjny od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (ok. 2 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02143; ch18Grapow3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na operacja zastawki mitralnej
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Niedomykalność zastawki mitralnej | Niedoczynność zastawki mitralnejKanada, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy
-
Cardiac Dimensions Pty LtdWycofaneNiedomykalność zastawki mitralnej
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Edwards LifesciencesZakończony
-
JC Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Cardiac Dimensions, Inc.Rejestracja na zaproszenieNiedomykalność zastawki mitralnej | Funkcjonalna niedomykalność mitralnaNiemcy
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone