Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik neurologiczny po operacji zastawki mitralnej

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Chirurgia rekonstrukcyjna zastawki mitralnej jest coraz częściej wykonywana za pomocą małoinwazyjnej techniki przednio-bocznej torakotomii, w przeciwieństwie do dostępu chirurgicznego przez sternotomię. Podejście minimalnie inwazyjne jest korzystne pod względem urazu chirurgicznego, długości pobytu w szpitalu i ilości utraconej krwi.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników neurologicznych po minimalnie inwazyjnej operacji zastawki mitralnej w porównaniu z otwartą operacją zastawki mitralnej przez sternotomię.

Przeanalizowane zostaną dane przed-, śród- i pooperacyjne z operacji zastawki mitralnej pochodzące z bazylejskiego rejestru zastawek mitralnych (gromadzone od 2009 roku do chwili obecnej).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych chirurgicznej rekonstrukcji lub wymianie zastawki mitralnej w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei od 2009 roku do dziś

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja zastawki mitralnej (rekonstrukcja lub wymiana) (może być połączona z operacją zastawki trójdzielnej i/lub operacją ubytku przegrody międzyprzedsionkowej i/lub przetrwałego otworu owalnego)

Kryteria wyłączenia:

  • inne interwencje chirurgiczne niż interwencje chirurgiczne wymienione w kryteriach włączenia
  • istniejący wcześniej deficyt neurologiczny; neurologiczne ograniczenia w życiu codziennym
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
operacja zastawki mitralnej
wynik operacji zastawki mitralnej (udar tak lub nie)
ocena udaru niedokrwiennego lub krwotocznego po operacji zastawki mitralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie udaru (tak/nie) po operacji zastawki mitralnej
Ramy czasowe: pooperacyjny od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (ok. 2 tyg.)
ocena udaru niedokrwiennego lub krwotocznego po operacji zastawki mitralnej
pooperacyjny od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (ok. 2 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja zastawki mitralnej

3
Subskrybuj