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Neurologisches Ergebnis nach einer Mitralklappenoperation

12. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Die rekonstruktive Mitralklappenchirurgie wird im Gegensatz zum chirurgischen Zugang durch Sternotomie zunehmend durch minimal-invasive anterolaterale Thorakotomie-Technik durchgeführt. Das minimal-invasive Vorgehen ist hinsichtlich Operationstrauma, Krankenhausaufenthaltsdauer und Blutverlust günstig.

Diese Studie soll das neurologische Outcome nach minimal-invasiver Mitralklappenoperation im Vergleich zur offenen Mitralklappenoperation durch Sternotomie untersuchen.

Prä-, intra- und postoperative Daten von Mitralklappenoperationen aus dem Basler Mitralklappenregister (erhoben von 2009 bis heute) werden analysiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich von 2009 bis heute am Universitätsspital Basel einer chirurgischen Mitralklappenrekonstruktion oder einem Mitralklappenersatz unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgie der Mitralklappe (Rekonstruktion oder Ersatz) (möglicherweise kombiniert mit einer Operation der Trikuspidalklappe und/oder einer Operation eines Vorhofseptumdefekts und/oder eines offenen Foramen ovale)

Ausschlusskriterien:

  • andere chirurgische Eingriffe als die in den Einschlusskriterien genannten chirurgischen Eingriffe
  • vorbestehendes neurologisches Defizit; neurologische Einschränkung im Alltag
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitralklappenchirurgie
Ergebnis einer Mitralklappenoperation (Schlaganfall ja oder nein)
Sonstiges: Mitralklappenchirurgie
Beurteilung eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls nach einer Mitralklappenoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines Schlaganfalls (ja/nein) nach einer Mitralklappenoperation
Zeitfenster: postoperativ vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 2 Wochen)
Beurteilung eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls nach einer Mitralklappenoperation
postoperativ vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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