Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврологический исход после операции на митральном клапане

12 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Реконструктивная хирургия митрального клапана все чаще выполняется с помощью малоинвазивной техники переднебоковой торакотомии в отличие от хирургического доступа путем стернотомии. Минимально инвазивный подход благоприятен с точки зрения хирургической травмы, длительности пребывания в стационаре и объема кровопотери.

Это исследование предназначено для изучения неврологического исхода после минимально инвазивной хирургии митрального клапана по сравнению с открытой хирургией митрального клапана путем стернотомии.

Будут проанализированы пред-, интра- и послеоперационные данные об операции на митральном клапане, полученные из Базельского регистра митрального клапана (собранного с 2009 года по настоящее время).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие хирургическую реконструкцию или замену митрального клапана в Университетской больнице Базеля с 2009 г. по сегодняшний день

Описание

Критерии включения:

  • хирургия митрального клапана (реконструкция или замена) (может сочетаться с хирургией трикуспидального клапана и/или хирургией дефекта межпредсердной перегородки и/или открытого овального окна)

Критерий исключения:

  • другие хирургические вмешательства, затем хирургические вмешательства, указанные в критериях включения
  • ранее существовавший неврологический дефицит; неврологические ограничения в повседневной жизни
  • неотложная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хирургия митрального клапана
исход операции на митральном клапане (инсульт да или нет)
Другой: хирургия митрального клапана
оценка ишемического или геморрагического инсульта после операции на митральном клапане

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение инсульта (да/нет) после операции на митральном клапане
Временное ограничение: послеоперационный со дня операции до дня выписки из стационара (около 2 недель)
оценка ишемического или геморрагического инсульта после операции на митральном клапане
послеоперационный со дня операции до дня выписки из стационара (около 2 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться