Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologický výsledek po operaci mitrální chlopně

12. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Rekonstrukční operace mitrální chlopně se stále častěji provádí technikou minimálně invazivní anterolaterální torakotomie na rozdíl od chirurgického přístupu sternotomií. Minimálně invazivní přístup je výhodný z hlediska chirurgického traumatu, délky hospitalizace a množství krevních ztrát.

Tato studie má zkoumat neurologický výsledek po minimálně invazivní operaci mitrální chlopně ve srovnání s otevřenou operací mitrální chlopně sternotomií.

Budou analyzována pre-, intra- a pooperační data z operace mitrální chlopně odvozená z Basilejského registru mitrální chlopně (sbíraná od roku 2009 do současnosti).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících chirurgickou rekonstrukci nebo výměnu mitrální chlopně ve Fakultní nemocnici v Basileji od roku 2009 dodnes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace mitrální chlopně (rekonstrukce nebo náhrada) (možná v kombinaci s operací trikuspidální chlopně a/nebo operací defektů síňového septa a/nebo patentního foramen ovale)

Kritéria vyloučení:

  • jiné chirurgické výkony než chirurgické výkony uvedené v zařazovacích kritériích
  • preexistující neurologický deficit; neurologické omezení v každodenním životě
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operace mitrální chlopně
výsledek operace mitrální chlopně (mrtvice ano nebo ne)
Jiný: operace mitrální chlopně
posouzení ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody po operaci mitrální chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt cévní mozkové příhody (ano/ne) po operaci mitrální chlopně
Časové okno: po operaci ode dne operace do dne propuštění z nemocnice (cca 2 týdny)
posouzení ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody po operaci mitrální chlopně
po operaci ode dne operace do dne propuštění z nemocnice (cca 2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02143; ch18Grapow3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce mitrální chlopně

Klinické studie na operace mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit